A Safety Study of SEA-BCMA in Patients With Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seagen Inc.
- Hol
- Aurora, Austin, Eugene, Fairfax, Iowa City, Miami, New York, Palo Alto, Rochester, Seattle, St Louis, Tyler és Westwood (Egyesült Államok)Mind a 13 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 83 fő vett részt
- Kezdés
- 2018. nov. 1.
- Befejezés
- 2023. nov. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- SEA-BCMA
- dexamethasone
- pomalidomide
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 24.
- Miért állt le
- Study closed due to portfolio prioritization
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed diagnosis of MM
- Must have MM that is relapsed or refractory
- Has received a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti-CD38 antibody
- Measurable disease, as defined by at least one of the following: (1) serum M protein 0.5 g/dL or higher, (2) urine M protein 200 mg/24 hour or higher, and (3) serum immunoglobulin free light chain (FLC) 10 mg/dL or higher and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda FLC ratio
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status score of 0 or 1
- Life expectancy of greater than 3 months in the opinion of the investigator
- Adequate hematologic, renal, and hepatic function
Ki nem vehet részt
- Parts A and D: Prior treatment with a BCMA-directed therapy
- Prior antitumor therapy that is not completed at least 4 weeks prior to first dose of study drug, or at least 2 weeks if progressing. Prior CAR-T-cell therapy must be completed 8 weeks before first dose of study drug
- Combination therapy only:; Known intolerance to corticosteroids; Uncontrolled psychoses
- History of another malignancy within 3 years
- Active cerebral or meningeal disease related to the underlying malignancy
- Uncontrolled Grade 3 or higher infection
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Rocky Mountain Cancer Centers-AuroraAurora, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Oncology-Austin MidtownAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Willamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugene, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Virginia Cancer Specialists PCFairfax, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Holden Comprehensive Cancer Center - University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Stanford University, School of MedicinePalo Alto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- James P. Wilmot Cancer Center / University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Fred Hutchinson Cancer Research CenterSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Washington University in St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Oncology - Northeast TexasTyler, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Kansas Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This trial will study SEA-BCMA to find out whether it is an effective treatment for multiple myeloma (MM) and what side effects (unwanted effects) may occur.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will have several parts. In Parts A and B, participants get SEA-BCMA by itself. This part of the study will find out how much SEA-BCMA should be given for treatment and how often. It will also find out how safe the treatment is and how well it works.
In Part C of the study, participants will get SEA-BCMA and dexamethasone. In Part D, participants will get SEA-BCMA, dexamethasone, and pomalidomide. Dexamethasone and pomalidomide are both drugs that can be used to treat multiple myeloma. These parts of the study will find out whether these drugs are safe when used together.
A vizsgálat 3 csoportja
- Parts A and B: SEA-BCMA MonotherapyA vizsgált kezelés
SEA-BCMA
Kezelés: SEA-BCMA
- Part C: SEA-BCMA + Dexamethasone Combination TherapyA vizsgált kezelés
SEA-BCMA + dexamethasone
Kezelés: SEA-BCMA és dexamethasone
- Part D: SEA-BCMA + Pomalidomide + Dexamethasone Combination TherapyA vizsgált kezelés
SEA-BCMA + dexamethasone + pomalidomide
Kezelés: SEA-BCMA, dexamethasone és pomalidomide
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1 Study of SEA-BCMA in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 24.