Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Neuroimaging Predictors of Improvement to Pivotal Response Treatment (PRT) in Young Children With Autism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stanford University
Hol
Stanford (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2018. dec. 7.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pivotal Response Treatment Program (PRT-P)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat autizmussal élő, nyelvi késéssel küzdő kisgyerekeket keres. Pivotal Response Treatment (PRT-P) kezelést vagy késleltetett kezelést kapnának, és agyi képalkotó vizsgálaton vennének részt.

Életkor
2,0 és 4,11 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Autizmus spektrum zavar, amelyet klinikai interjú és szabványos tesztek igazoltak, és nyelvi késés a Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5) szerint: 2 és 3 évesen legalább 1 szórásnyi, 4 évesen 2 szórásnyi lemaradás.
Korábbi kezelés
A gyógyszeres és egyéb kezeléseknek, például az ABA, a Floortime vagy a logopédia, a kiinduló mérés előtt legalább 1 hónapig állandónak kell lenniük, és nem várható változás. Legfeljebb heti 60 perc egyéni (1:1) logopédia. Korábban nem végeztek megfelelő Pivotal Response Treatment (PRT) kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos pszichiátriai zavar jelenleg vagy a múltban, például bipoláris zavar
  • Genetikai eltérés, például Fragile X
  • Aktív egészségügyi probléma, például nem stabil rohamzavar
  • Heti több mint 15 óra otthoni egyéni (1:1) Applied Behavior Analysis (ABA)
  • MR-vizsgálatot kizáró ok, például vastartalmú fém

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Autism Spectrum Spectrum Disorder (ASD) based on clinical interview and Diagnostic and Statistical Manual, 5th edition (DSM-5) and confirmed using the Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) and the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and/or Brief Observation of Symptoms of Autism (BOSA) and/or Childhood Autism Rating Scale- Second Edition (CARS-2)
  • Outpatients between 2.0 and 4.11 years of age of either gender,
  • Children of all cognitive levels will be included as long as they are able to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained
  • Language delay as measured by the Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5) [at least 1 standard deviation behind for children age 2 and 3 years; and 2 standard deviations behind for children age 4],
  • Stable psychotropic medication(s) or biomedical intervention(s) for at least 1 month prior to baseline measurements with no anticipated changes during study participation,
  • Stable treatment [Applied Behavior Analysis (ABA), Floortime, or other interventions], speech therapy, and school placement for at least 1 month prior to baseline measurements with no expected changes during study participation,
  • No more than 60 minutes of 1:1 speech therapy per week,
  • The child's exposure to the English language must be sufficient that administration of standardized tests in English is appropriate for measuring progress,
  • The availability of at least one parent who can consistently participate in the training sessions and related activities, and
  • Successful completion of baseline brain scan

Ki nem vehet részt

  • Receiving more than 15 hours of in home 1:1 Applied Behavior Analysis (ABA) per week
  • Previous adequate Pivotal Response Treatment (PRT) trial
  • Current or life-time diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder),
  • Presence of active medical problem (e.g., unstable seizure disorder),
  • Genetic abnormality (e.g., Fragile X)
  • Magnetic Resonance (MR) contraindication (e.g., the presence of ferrous metal), or

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 4 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Estefania Millan, MARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism spectrum disorder (ASD) is a very heterogeneous disorder with limited empirically validated behavioral and biological interventions. The goal of this pilot investigation is to apply a biologically-based approach to identify predictors of treatment response in children with ASD who are receiving Pivotal Response Treatment (PRT), an evidence-based behavioral intervention. Specifically, the investigators propose to identify neuroimaging biomarkers of treatment response to a PRT program (PRT-P) targeting language deficits in young children with ASD who will be randomized to either PRT-P or to a delayed treatment group (DTG).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pivotal Response Treatment Program (PRT-P)A vizsgált kezelés

    The Pivotal Response Treatment Program (PRT-P) will consist of 3 parent-only sessions (60-90 min) and 13 family sessions with the parent and child (60-90 min). These 16 sessions are once per week over a 16 week period.

  • Delayed Treatment Group (DTG)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Child continues stable treatments as usual in the community.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03583684: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.