International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010
A legfontosabb adatok
- Hol
- Coimbra, Lisbon és Porto (Portugália)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél fiatalabb gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek az akut limfoblasztos leukémiája (ALL) először tért vissza, és nagy kockázatú.
- Életkor
- 18 évnél fiatalabb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Elsőként visszatért, mikroszkóppal igazolt B-sejtes vagy T-sejtes prekurzor ALL, amely megfelel a nagy kockázat feltételeinek (bármilyen csontvelői visszaesés, korai vagy nagyon korai, csak csontvelőt érintő visszaesés, nagyon korai, csak csontvelőn kívüli vagy kombinált visszaesés).
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett visszaesése őssejt-átültetés után. A felvétel előtti 30 napban nem vehetett részt olyan másik klinikai vizsgálatban, amely zavarja ezt a protokollt; az első ALL-ra szóló vizsgálatok kivételek.
- Biomarker vagy leletérték
- A BCR-ABL (t(9;22)) pozitív ALL-lel nem lehet csatlakozni.
A részvétel fő kizáró okai
- BCR-ABL (t(9;22)) pozitív ALL
- Terhesség vagy szoptatás
- Visszaesés allogén őssejt-átültetés után
- II. fokozatnál súlyosabb neuropátia
- Súlyos egyéb betegség, amely miatt a protokoll szerinti kezelés nem lehetséges
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How old is the patient who may join a trial?
- What type of cancer has the patient been diagnosed with?
- Is this cancer newly diagnosed, or has it come back or not responded to treatment?
- Is the patient pregnant or breastfeeding?
Forrás: NCT03590171: ki vehet részt
Helyszínek itt: Portugália
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.Coimbra, PortugáliaRésztvevőt keres
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.Lisbon, PortugáliaRésztvevőt keres
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.Porto, PortugáliaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Charite University, Berlin, Germany
- Azonosító
- NCT03590171EU 2024-513070-21-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 17.
- Eredeti leírás
The main goal of this study is to improve the outcome of children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia with high risk first relapse by optimization of treatment strategies within a large international trial and the integration of new agents.A teljes eredeti leírásKevesebb
International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 A Randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International Berlin, Frankfurt, Münster (BFM) Study Group
The main goal of this study is to improve the outcome of children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia with high risk first relapse by optimization of treatment strategies within a large international trial and the integration of new agents.
Bevonási feltételek: Morphologically confirmed diagnosis of 1st relapsed precursor B-cell or T-cell ALL; Children less than 18 years of age at date of inclusion into the study; Meeting HR criteria any BM relapse, early/very early isolated BM relapse, very early isolated/combined extramedullary relapse); Patient enrolled in a participating centre; Written informed consent; Start of treatment falling into the study period; No participation in other clinical trials 30 day prior to study enrolment that interfere with this protocol, except trials for primary ALL.
Kizáró feltételek: Sexually active adolescents not willing to use highly effective contraceptive method (pearl index <1) until 12 months after end of anti-leukemic therapy; Relapse post allogeneic stem-cell transplantation; Severe concomitant disease that does not allow treatment according to the protocol at the investigator's discretion (e.g. malformation syndromes, cardiac malformations, metabolic disorders); Breakpoint cluster region-Abelson (BCR-ABL)/ t(9;22) positive ALL; Pregnancy or positive pregnancy test (urine sample positive for β-humane choriongonadotropin (HCG) > 10 U/l); Breast feeding; Neuropathy > II°; The whole protocol or essential parts are declined either by patient himself/herself or the respective legal guardian; Objection to the study participation by a minor patient, able to object; Any patient being dependent on the investigator; No consent is given for saving and propagation of pseudonymized medical data for study reasons; Subjects unwilling or unable to comply with the study procedures; Subjects who are legally detained in an official institute.