NCT03597399Befejeződött
A Patient Registry Study for Patients Treated With Voretigene Neparvovec in US
A Post-Authorization, Multicenter, Longitudinal, Observational Safety Registry Study for Patients Treated With Voretigene Neparvovec in US
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to collect long-term safety information (i.e., for 5 years after treatment) associated with voretigene neparvovec-rzyl (vector and/or transgene), its subretinal injection procedure, the concomitant use of corticosteroids, or a combination of these procedures and products. The enrollment period will last for two years from the first treatment following product approval (through 31March2020) and include a minimum of 40 patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 12.
- Kezdés
- 2019. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Spark Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT03597399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 87
- 2019. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1\. Previously participated in, or are currently participating in, a Spark Therapeutics clinical trial and received voretigene neparvovec-rzyl in both eyes.
Kiket keres a vizsgálat
- Received voretigene neparvovec-rzyl in at least one eye.
- Signed informed consent/assent (when applicable). These are obtained as required under institutional policies and applicable laws and regulations unless a consent waiver is obtained from the Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
Életkor a regiszterben: 12 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kellogg Eye Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts Eye and Ear Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cullen Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals & Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bascom Palmer Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scheie Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Casey Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.