Image Guided IMRT, Radiochemotherapy and MRI-based IGABT in Locally Advanced Cervical Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott méhnyakrákja van, és kezelhető sugárkezeléssel (kemoterápiával vagy anélkül) és MRI-vezérelt brachyterápiával.

Életkor

18 és 99 év között

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Méhnyakrák (laphámsejtes, adenokarcinóma vagy adeno-laphámsejtes), szövettanilag igazolva, FIGO és TNM szerint stádiumba sorolva. Az L1-L2 szint alatti para-aortikus nyirokcsomó-áttét megengedett.

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban medencei vagy hasi sugárkezelése, teljes vagy részleges méheltávolítása, és nem kaphatott megelőző (neo-adjuváns) kemoterápiát vagy más daganatellenes kezelést a heti cisplatin kivételével.

A részvétel fő kizáró okai

• Másik elsődleges daganat, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a bőr bazálsejtes karcinómáját
• Kissejtes neuroendokrin daganat, melanoma vagy más ritka méhnyakdaganat
• A betegség az L1-L2 para-aortikus szint fölé terjedt
• MRI-vizsgálat vagy brachyterápia ellenjavallata
• Csak brachyterápiát vagy csak külső sugárkezelést kap

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 99 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The research group on adaptive image-guided radiotherapy for locally advanced cervical carcinoma completed the protocol for the EMBRACE II study in October 2018. This study will be carried out in the next few years at the University Clinic for Radiotherapy at the Medical University of Vienna and other international partner institutes. EMBRACE II builds on the findings of the current EMBRACE study. These are already implemented in everyday clinical practice in order to further improve the accuracy of the entire therapy of cervical carcinomas, using state-of-the-art techniques of tele- and brachytherapy. The aim of the EMBRACE II study is to maintain and enhance the excellent local tumor control as well as the nodal and systemic control for all tumor stages while minimizing the adverse reaction rates for all affected organs (rectum, sigmoid, urinary bladder, and vagina) to increase the quality of life of patients with cervical carcinomas.

A vizsgálat csoportja

• Standard armEgyéb csoport

  General and specific aims of EMBRACEII as well as the multiple quantitative hypotheses are based on technical data, dose volume parameters and clinical results of the prospective observational study EMBRACEI (NCT00920920, 3 year data 2015) and the retrospective RetroEMBRACE (3/5 year data 2015). The performance of EMBRACE II interventions and clinical outcome in terms of disease- (local, nodal, systemic control, OS, CSS) and morbidity-outcome (various organs and endpoints) is thus based on recent clinical evidence with radiochemotherapy and image guided adaptive brachytherapy. The expected effect of EMBRACE II interventions on clinical outcome is estimated from comparative analyses of interventions in subgroups of Retro-/EMBRACE (partly published). Based on the Retro-/EMBRACE benchmark, the estimated outcome including a confidence interval is quantified for each clinical endpoint in the overall cohort as well as different subgroups for an overall expected patient number of 1000.

  Kezelés: Increased use of IC/IS technique in BT, Reduction of vaginal source loading, Systematic utilisation of IMRT, Utilisation of daily IGRT (set-up according to bony structures), EBRT target concept related to the primary tumor (CTV-T) and internal motion; concepts for OAR contouring, EBRT dose prescription and reporting, Adaptation of EBRT nodal elective CTV according to risk of nodal and systemic recurrence, Systemic application of simultaneous chemotherapy és Reduction of overall treatment time