Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Jena (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem szívbillentyű-eredetű pitvarfibrillációjuk van, és nemrég ischaemiás stroke-ot vagy átmeneti agyi keringészavart (TIA) kaptak.
- Életkor
- 18 év vagy több.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem billentyű-eredetű pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), és az elmúlt 6 hónapban képalkotóval igazolt ischaemiás stroke, vagy 6 hónapon belüli TIA, amelynél az agyi MRI igazolt agyi ischaemiát.
- Korábbi kezelés
- Az illető hosszú távon szedhet új típusú szájon át szedhető vérhígítót (NOAC).
A részvétel fő kizáró okai
- Módosított Rankin-skála 3-nál magasabb a bevonáskor
- Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 15 ml/perc/1,73 m2 alatt
- Hosszú távú aszpirinkezelés nem szedhető
- A bevonáskor más szívműtéti vagy katéteres beavatkozás van tervezve
- Végstádiumú betegség vagy daganat, 2 évnél rövidebb várható élettartammal
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Jena University HospitalJena, NémetországContact: Günther AlbrechtRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT03642509
- A regiszteradat frissítve
- 2023. december 21.
- Eredeti leírás
Atrial fibrillation (AF) is progressively common, and increases the risk of stroke five-fold. Oral anticoagulation is the mainstay therapy; however, it increases the risk of bleeding. Moreover, 30% with AF and at risk of stroke are not in relevant anticoagulation. The randomized PROTECT-AF trial has demonstrated the superiority of left atrial appendage occlusion (LAAO) as compared to warfarin for prevention of the combined endpoint of stroke, major bleeding and cardiovascular mortality. However, studies comparing LAAO to therapy with novel oral anticoagulants (NOAC) have not been carried out.A teljes eredeti leírásKevesebb
Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. A Multicenter Randomized Clinical Trial. (Occlusion-AF)
Atrial fibrillation (AF) is progressively common, and increases the risk of stroke five-fold. Oral anticoagulation is the mainstay therapy; however, it increases the risk of bleeding. Moreover, 30% with AF and at risk of stroke are not in relevant anticoagulation. The randomized PROTECT-AF trial has demonstrated the superiority of left atrial appendage occlusion (LAAO) as compared to warfarin for prevention of the combined endpoint of stroke, major bleeding and cardiovascular mortality. However, studies comparing LAAO to therapy with novel oral anticoagulants (NOAC) have not been carried out.
This study aims to assess the effect of left atrial appendage occlusion (LAAO) to reduce the incidence of stroke, systemic embolism, major bleeding and all-cause mortality in patients with atrial fibrillation (AF) and a prior ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; documented non-valvular atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent); Eligible for long-term Novel Oral Anticoagulation (NOAC) therapy; Ischemic stroke within the recent 6 months verified by neuroimaging, or; Transient ischemic attack within 6 months with proven cerebral ischemia based on cerebral magnetic resonance imaging (MRI).
Kizáró feltételek: Contraindication towards long-term aspirin therapy; Terminal illness or cancer with life expectancy less than 2 years; Glomerular filtration rate (GFR) below 15 ml/min/1.73 m2; Modified rankin scale > 3 at time of enrollment; Planned combined cardiovascular interventional procedures at the time of enrollment.