Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Bergen, Oslo és Trondheim (Norvégia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 12 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2019. jan. 1.
Várható befejezés
2030. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Left atrial appendage occlusion
  • NOAC
A regiszteradat frissítve
2023. december 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem szívbillentyű-eredetű pitvarfibrillációjuk van, és nemrég ischaemiás stroke-ot vagy átmeneti agyi keringészavart (TIA) kaptak.

Életkor
18 év vagy több.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem billentyű-eredetű pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), és az elmúlt 6 hónapban képalkotóval igazolt ischaemiás stroke, vagy 6 hónapon belüli TIA, amelynél az agyi MRI igazolt agyi ischaemiát.
Korábbi kezelés
Az illető hosszú távon szedhet új típusú szájon át szedhető vérhígítót (NOAC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Módosított Rankin-skála 3-nál magasabb a bevonáskor
  • Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 15 ml/perc/1,73 m2 alatt
  • Hosszú távú aszpirinkezelés nem szedhető
  • A bevonáskor más szívműtéti vagy katéteres beavatkozás van tervezve
  • Végstádiumú betegség vagy daganat, 2 évnél rövidebb várható élettartammal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • documented non-valvular atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent)
  • Eligible for long-term Novel Oral Anticoagulation (NOAC) therapy
  • Ischemic stroke within the recent 6 months verified by neuroimaging, or
  • Transient ischemic attack within 6 months with proven cerebral ischemia based on cerebral magnetic resonance imaging (MRI)

Ki nem vehet részt

  • Contraindication towards long-term aspirin therapy
  • Terminal illness or cancer with life expectancy less than 2 years
  • Glomerular filtration rate (GFR) below 15 ml/min/1.73 m2
  • Modified rankin scale > 3 at time of enrollment
  • Planned combined cardiovascular interventional procedures at the time of enrollment

Helyszínek itt: Norvégia

Még 4 másik országban, 12 helyszínen

  • Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Erik JS Packer, MDRésztvevőt keres
  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Anne Hege Aamodt, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Trondheim University HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Hanne EllekjærToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is progressively common, and increases the risk of stroke five-fold. Oral anticoagulation is the mainstay therapy; however, it increases the risk of bleeding. Moreover, 30% with AF and at risk of stroke are not in relevant anticoagulation. The randomized PROTECT-AF trial has demonstrated the superiority of left atrial appendage occlusion (LAAO) as compared to warfarin for prevention of the combined endpoint of stroke, major bleeding and cardiovascular mortality. However, studies comparing LAAO to therapy with novel oral anticoagulants (NOAC) have not been carried out.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to assess the effect of left atrial appendage occlusion (LAAO) to reduce the incidence of stroke, systemic embolism, major bleeding and all-cause mortality in patients with atrial fibrillation (AF) and a prior ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).

A vizsgálat 2 csoportja

  • LAAO groupA vizsgált kezelés

    Patients will be treated with transcatheter left atrial appendage occlusion. The LAAO may be performed with the Amulet or Watchman device.

    Kezelés: Left atrial appendage occlusion

  • NOAC groupA vizsgált kezelés

    Patients will be treated with one of the currently available NOAC drugs; Apixaban, Dabigatran, Edoxaban or Rivaroxaban.

    Kezelés: NOAC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. A Multicenter Randomized Clinical Trial. (Occlusion-AF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. december 21.