Fut, nem toborozFázis nélkül
Inspiris Resilia Durability Registry
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
- Hol
- Ausztria, Belgium, Egyesült Királyság, Franciaország, Hollandia, Kanada, Németország, Olaszország és Spanyolország21 helyszín, 9 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. ápr. 26.
- Befejezés
- 2026. júl.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- AVR with or without CABG
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 60 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 to 60 years inclusive
- Subject requiring a planned replacement of their native aortic valve as indicated in a preoperative evaluation
- Subject is scheduled to undergo planned aortic valve replacement with or without concomitant root replacement and/or coronary bypass surgery
- Subject is scheduled to attend yearly follow-up visits at the registry center up to 5 years follow-up
- Subject provides written informed consent prior to the procedure
Ki nem vehet részt
- Active endocarditis/myocarditis or endocarditis/myocarditis within 3 months prior to the scheduled aortic valve replacement surgery
- Previous aortic valve replacement
- Valve implantation is not possible in accordance with the device IFU
- Subject has a life expectancy ≤ 12 months for any reason; Intraoperative Exclusion criteria:
- Valve implantation is not possible in accordance with the device IFU
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
9 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prospective, open-label, multicenter, European registry with a follow-up of 5 years to assess the clinical outcomes of patients younger than 60 years who undergo surgical AVR with the INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™.
A vizsgált kezelések
- AVR with or without CABG
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Outcomes of Patients Under the Age of Sixty Undergoing INSPIRIS RESILIA Aortic Valve Replacement
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.