Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Assessment of Exercise Response in Chronic Fatigue Syndrome / Myalgic Encephalomyelitis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
22 fő, tervezett
Kezdés
2019. febr. 27.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. március 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, krónikus fáradtság szindrómában / miáalgiás enkefalomielitiszben (CFS/ME) szenvedő felnőtteket keres, akiknél belgyógyász szakorvos állapította meg a betegséget. Két terhelési tesztet hasonlít össze.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Krónikus fáradtság szindróma / miáalgiás enkefalomielitisz (CFS/ME), amelyet a betegségben jártas belgyógyász szakorvos állapított meg a 2015-ös diagnosztikai kritériumok szerint.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 évben nem végeztek rajta maximális, fokozatosan növelt terhelésű szív-tüdő terheléses vizsgálatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges pszichiátriai betegség, szomatoform zavar vagy szerhasználat
  • Olyan szív- vagy tüdőbetegség, amely miatt a terheléses teszt nem biztonságos, például dekompenzált szívelégtelenség, instabil angina vagy tüdőembólia
  • Heveny fertőzés vagy heveny veseelégtelenség
  • Előrehaladott vagy kockázatos terhesség
  • Csont-, ízületi vagy idegrendszeri probléma, amely miatt nem lehet járni vagy kerékpározni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • To be diagnosed by a medical specialist in internal medicine with experience in this disease. For this, the participant must fulfill with the diagnostic criteria of CFS/ME, following the recommended criteria for the diagnosis of 2015
  • Prior signing of the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Present any of the absolute or relative contraindications, to perform exercise tests, described in previous investigations:; Decompensated heart failure; Acute myocardial infarction (less than 3 days); Syncope; Unstable angina; Cardiac arrhythmia poorly controlled; Endocarditis, myocarditis or acute pericarditis; Acute pulmonary edema; Moderate or severe cardiac valvular stenosis; Suspected dissection or dissecting aortic aneurysm; O2 saturation at rest less than 85%; Acute renal failure; Untreated thyrotoxicosis; Acute infection; Uncontrolled hypertension (greater than 200-120 mmHg); Hypertrophic obstructive cardiomyopathy; High-grade atrioventricular block; Significant pulmonary arterial hypertension; Advanced or risky pregnancy; Significant diselectrolithmia; Severe symptomatic aortic stenosis; Severe anemia; Pulmonary embolism; Acute thrombophlebitis; Traumatologic, orthopedic or neurological pathology that does not allow to walk or cycling; Psychic incapacity to understand the instructions of the tests; Present comorbidity of Multiple Chemical Sensitivity Syndrome; Have performed the peak incremental CPET in the last 3 years
  • Present any of the diagnoses considered excluding of the CFS/ME, according to the international criteria recommended for clinical diagnosis and the selection of subjects for research:; Primary psychiatric disorders; Somatoform disorders; or Substance abuse

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Escuela Universitaria de Fisioterapia de la ONCEMadrid, SpanyolországContact: Susana García-Juez, LecturerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the correlation between the 6-min walking test (6MWT) with gases measurement, and the peak cardiopulmonary exercise testing (CPET) using incremental cycling with gases and workload measurement, in order to determine if the 6MWT detects impairment in exercise tolerance and if it avoids the post-exertional malaise that the peak CPET causes on decreasing levels of physical activity, in participants affected by chronic fatigue syndrome/ myalgic encephalomyelitis (CFS/ME).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Physical activity level at baseline (usual activity, the parcipant will not be given any directions) will be recorded during 7 days, 24 hours/day. Afterwards, the 6MWT will be performed. After this test, the physical activity level will be collected again during 7 days, 24 hours/day. Peak CPET will be carried out 14 days after 6MWT to make sure that the basal levels are recovered, and finally, physical activity level will be collected again during 7 days, 24 hours/day.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03675087: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 10.