Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

An Ultrasound Guided Automated Spinal Landmark Identification System

A legfontosabb adatok

Ki végzi: KK Women's and Children's Hospital
Hol: Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT03687411
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 200 fő, tervezett
Kezdés: 2018. máj. 24.
Várható befejezés: 2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Neuraxial ultrasonography
A regiszteradat frissítve: 2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 és 75 év közötti nőket keres, akiknek műtéthez gerincközeli (neuraxiális) érzéstelenítésre van szükségük. A későbbi szakaszokban 30 feletti testtömegindexű, elhízott nőket keres.

Életkor: 21–75 év
Nem: Csak nők
Biomarker vagy leletérték: Első szakasz: normál testtömegindex (testsúly 40-90 kg (88–198 lb), magasság 140-180 cm (4 ft 7 in–5 ft 11 in)). Későbbi szakaszok: 30-nál nagyobb testtömegindex.

A részvétel fő kizáró okai

Gerincferdülés (scoliosis) a kórelőzményben
Gerincműtét utáni fémbeültetés (spinalis instrumentáció) a kórelőzményben
Allergia az ultrahang-gélre
Látható seb vagy sérülés az ágyéki gerincen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

First phase:
Age 21 - 75 years old patients who require neuraxial anesthesia for surgical procedure
Normal body mass index (Weight 40-90 kg, Height 140-180cm); Second-fourth phases:
Obese patients aged between 21-75 years old
body mass index more than 30

Ki nem vehet részt

History of scoliosis
History of spinal instrumentation
Drug allergy to ultrasound transmission gel
Visible wound or injury in the lumbar spine

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

21 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

KK Women's and Children's HospitalSingapore, SzingapúrContact: Ban Leong Sng, MBBS, MMEDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Neuraxial ultrasonography has been shown a safe and effective technique to enhance the overall success rate of lumbar puncture and reduce the number of injection attempts. However, the current blind palpation landmark technique is known to be highly inaccurate and may increase the risk of multiple insertion attempts, patient suffering and complication rates such as spinal cord injury. Various clinical studies have confirmed the effectiveness of ultrasound imaging compared with the traditional palpation method. However, none of the present system can achieve real-time guidance.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The overall aim of this proposal is to develop an ultrasound guided automated spinal landmark identification with real-time neuraxial needle insertion system (uSINE) to improve patient safety and efficacy of neuraxial procedure needle insertion success. This will be achieved in 4 phases of technology development and clinical trial phases. The investigators will recruit 20 subjects in a prospective cohort study to investigate the spinal needle first attempt success rate as a clinically relevant outcome. The secondary aim is to develop an automated spinal landmark identification algorithm using image processing to identify spinal landmarks in 50 obese patients. Third phase objective will be to obtain clinical data, and evaluation and annotation of the clinical data of spinal ultrasonography in 65 obese patients (BMI > 30kg/m2), whereas the fourth phase will measure the uSINE identification accuracy and first-attempt puncture success rate of uSINE in a clinical study of 65 obese patients (BMI > 30kg/m2).

A vizsgálat csoportja

ULTRA-SINE (phases 1-4)A vizsgált kezelés
There will be four phases in this proposed uSINE system. In first phase attending anaesthetist will use the automated spinal landmark system for neuraxial needle insertion to place the neuraxial anaesthesia in non-obese patients. For the second phase, obese patients will have ultrasound scan of their lumbar back and no needle insertion is involved. In third phase, conventional ultrasonography is used prior to the needle insertion, and needle insertion is conducted manually as per routine practice. The images collected in the system will be used for annotation and evaluation which serves as training material for uSINE to optimize its algorithm to improve landmark identification for obese patients. The fourth phase will have uSINE system used prior to the needle insertion, with the neuraxial needle insertion conducted manually as per routine practice. The identification accuracy and first-attempt puncture success rate of uSINE will be determined.
Kezelés: Neuraxial ultrasonography