Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Efficacy, Safety & Utilisation of Nuwiq, Octanate and Wilate in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Octapharma
Hol
Bari, Bologna, Castelfranco Veneto, Catania, Florence, Milan, Padova, Rome, Torino és Turin (Olaszország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 47 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2018. febr. 13.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bármilyen életkorú, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő embereket keres, akik Octapharma FVIII készítménnyel (Nuwiq, Octanate vagy Wilate) kezdik a kezelést. Korábban nem kaptak FVIII-kezelést, vagy csak nagyon keveset.

Életkor
Bármilyen életkor
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Súlyos A-típusú hemofília (FVIII:C<1%)
Korábbi kezelés
Korábban nem kaptak FVIII-készítményt, vagy kevesebb mint 5 expozíciós napjuk volt. A kezelésről a belépés előtt döntöttek. A korábbi kezelésről teljes adatnak kell lennie, és nem alakulhatott ki inhibitor. Inhibitor csak akkor megengedett, ha Octapharma FVIII készítmény alatt jelent meg, és ugyanazt a készítményt folytatják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az A-típusú hemofílián kívüli más véralvadási zavar
  • Egyidejű szisztémás immunszuppresszív gyógyszer szedése
  • Részvétel beavatkozásos klinikai vizsgálatban a vizsgált időszakban
  • Részvétel az Octapharma másik nem beavatkozásos vizsgálatában

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female patients of any age and ethnicity
  • Severe haemophilia A (FVIII:C<1%)
  • Decision to prescribe Octapharma's FVIII concentrate before enrollment into the study
  • Either
  • No previous treatment with FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (PUPs) OR
  • Less than 5 Exposure Days (EDs) to FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (MTPs), if
  • data are available on all previous treatment, AND
  • they did not develop an inhibitor at any time point, OR
  • they developed an inhibitor during treatment with an Octapharma FVIII concentrate AND continue treatment with THIS Octapharma FVIII concentrate (in the presence or absence of emicizumab)
  • Voluntarily given, fully informed written and signed consent obtained before any study-related data documentation is conducted (obtained from the patient's parent/legal guardian)

Ki nem vehet részt

  • Concomitant treatment with any systemic immunosuppressive drug
  • Diagnosis with a coagulation disorder other than haemophilia A
  • Participation in an interventional clinical trial during the time period evaluated
  • Participation in another non-interventional study of Octapharma

Helyszínek itt: Olaszország

Még 17 másik országban, 47 helyszínen

  • Ospedale Pediatrico "Giovani XXIII"Bari, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDRésztvevőt keres
  • Policlinico Sant'Orsola-MalpighiBologna, OlaszországContact: Lelia ValidreRésztvevőt keres
  • Ospedale San GiacomoCastelfranco Veneto, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico "Vittorio Emanuele", Centro di Riferimento Regionale per la Prevenzione, Diagnosi e Cura delle Malattie Rare della Coagulazione nel Bambino e neel'Adulto. U.O.C Ematologia con trapianto di Midollo OsseoCatania, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországContact: Giancarlo CastamanRésztvevőt keres
  • Center for Thrombosis and Hemorrhagic Diseases, IRCCS Humanitas Research HospitalMilan, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Elena SantangostinoRésztvevőt keres
  • Centro Emofilia - AUO di PadovaPadova, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDNo longer taking part
  • Policlinico Umberto IRome, OlaszországContact: Antonio ChistoliniRésztvevőt keres
  • C.tro Emofilia A.O. Città della salute e della scienza di Torino, Ospedale Regina MargheritaTorino, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale Regina MargheritaTurin, OlaszországContact: Cristina Solomon, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

International, post-authorisation non-interventional study to evaluate real-life effectiveness, safety and utilisation patterns of Octapharma's FVIII concentrates Nuwiq, Octanate, and Wilate in previously untreated and minimally treated severe haemophilia A patients in routine clinical practice.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Nuwiq

    All patients receiving Nuwiq (recombinant FVIII)

  • Octanate

    All patients receiving Octanate (plasma derived FVIII)

  • Wilate

    All patients receiving Wilate (plasma derived FVIII/von Willebrand factor \[VWF\])

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Practical Utilisation of Octapharma FVIII Concentrates in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients Entering Routine Clinical Treatment With Nuwiq, Octanate or Wilate - Efficacy & Safety Observational Study-Protect-NOW
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.