BefejeződöttFázis nélkül
CENTERA PMCF: Post-Market Follow-up of the CENTERA Transcatheter Heart Valve System
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Edwards Lifesciences
- Hol
- Dánia, Egyesült Királyság, Franciaország, Hollandia, Németország és Spanyolország11 helyszín, 6 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 87 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. jan. 7.
- Befejezés
- 2024. aug. 20.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 4.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Severe native valve calcific aortic stenosis
- Judged by the Heart Team to be at high or greater risk for open surgical therapy (i.e. predicted risk of surgical mortality greater than or equal to 8% at 30 days, based on the Society of Thoracic Surgeons (STS) risk score and other clinical co-morbidities unmeasured by the risk calculator)
Ki nem vehet részt
- Inability to tolerate anticoagulation/antiplatelet therapy
- Known hypersensitivity to Nitinol (nickel or titanium)
- Evidence of intracardiac mass, thrombus, vegetation, active infection or endocarditis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
6 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will monitor device performance and safety of the Edwards CENTERA Transcatheter Heart Valve (THV) system in patients with severe, symptomatic aortic valve stenosis who are indicated for aortic valve replacement.
A vizsgálat csoportja
- Edwards CENTERA THV
Kezelés: Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Post-Market Clinical Follow-up Study to Monitor Device Performance and Outcomes of the CENTERA Transcatheter Heart Valve System
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 4.