NCT03704922Befejeződött2/3. fázis
Age of Blood in Sickle Cell Transfusion
Age of Blood in Sickle Cell Transfusion -The Effects of Phosphotidylserine Expression on Older Red Cell Units in Adults With Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Investigators hypothesize that older red cell units trigger phagocytosis and activation of circulating macrophages with a downstream immunomodulatory cascade and release of excess Non Transferrin Bound Iron(NTBI) that leads to increased rates of infection in adults with Sickle Cell Disease(SCD). To test this hypothesis, the study staff will perform a randomized prospective clinical trial. In aim 1, the study staff will determine the biochemical differences between ≥30 day-old versus ≤10 day-old units. In aim 2, the study staff will determine the physiologic effects of the transfused blood in a patient with SCD. Lastly, in aim 3, the study staff will explore the clinical implications of receiving older red cells over a 3 month period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 5.
- Kezdés
- 2017. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 11.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT03704922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2017. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of reactions to transfusion therapy that cannot be adequately managed by antihistamines
- HIV positive
- uncontrolled inter-current illness, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
Egyéb
- do not have crossmatch compatible red cells
- participation in another therapeutic trial for SCD
- pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- age 16 to 60 years
- have diagnosis of sickle cell disease
- receiving outpatient red cell transfusion therapy
- outpatient at the time of transfusion
Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Versiti Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Red cell physiologic stress results in lower quality transfusions: a randomized trial in adults with sickle cell disease.Blood Red Cells Iron · 2025 · PMID 41312340
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.