Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Biodistribution, Dosimetry and Performance of [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9 in Healthy and Patients With Rheumatoid Arthritis, Vasculitis or Pulmonary Sarcoidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Turku University Hospital
Hol
Turku (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2018. nov. 23.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9
A regiszteradat frissítve
2024. november 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges férfiakat, valamint aktív reumatoid artritiszben, vaszkulitiszben vagy tüdő-szarkoidózisban szenvedő férfiakat és nőket keres. Mindenki egyszeri injekciót kap a [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9 PET-nyomjelzőből.

Életkor
18–70 év
Nem
Egészséges önkéntesek: csak férfiak. Betegek: férfiak és nők.
A betegség stádiuma
A betegeknek aktív reumatoid artritiszük, vaszkulitiszük vagy tüdő-szarkoidózisuk kell legyen.
Korábbi kezelés
Reumatoid artritisz: nem kaphat betegségmódosító reumaellenes gyógyszert vagy biológiai szert, és a vizsgálat előtt 2 hétig nem kaphat kortikoszteroidot. Vaszkulitisz: nem kaphat immunszuppresszív szert, és a vizsgálat előtt 2 hétig 60 mg-nál kevesebb glükokortikoidot vagy 1 napig NSAID-ot kaphat. Tüdő-szarkoidózis: a vizsgálat előtt 1 hétig nem kaphat kortikoszteroidot, és egy napig nem kaphat NSAID-ot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egészségeseknél: vérvizsgálattal vagy más vizsgálattal igazolt fertőzés vagy gyulladás
  • Reumatoid artritisz: betegségmódosító reumaellenes gyógyszeres vagy biológiai kezelés
  • Reumatoid artritisz: kortikoszteroid a vizsgálat előtti 2 hétben
  • Vaszkulitisz: immunszuppresszív kezelés
  • Tüdő-szarkoidózis: kortikoszteroid a vizsgálat előtti 1 hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy 18-70 year-old men
  • Male or female 18-70 year-old patients with active rheumatoid arthritis, vasculitis or pulmonary sarcoidosis

Ki nem vehet részt

  • In patients with rheumatoid arthritis: no treatment with disease-modifying anti-rheumatic drugs or biologic agents, and no corticosteroids for 2 weeks prior the study
  • In patients with vasculitis: no immunosuppressives, and glucocorticoid less than 60 mg for 2 weeks or NSAIDs for 1 day prior the study
  • In patients with pulmonary sarcoidosis: no corticosteroids for 1 week or NSAIDs for day prior the study
  • In healthy: ongoing infection/inflammation proven by blood or other tests

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Turku University Hospital, Turku PET CentreTurku, FinnországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates safety, tolerability, biodistribution and performance of the [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9 following a single intravenous administration in patients with active rheumatoid arthritis, vasculitis or pulmonary sarcoidosis as well as radiation dosimetry, plasma pharmacokinetics, biodistribution, safety and tolerability of the tracer in healthy volunteers.

A vizsgálat csoportja

  • [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9Egyéb csoport

    Intravenous 140 MBq bolus injection of \[68Ga\]Ga-DOTA-Siglec-9 radiopharmaceutical

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PET/CT Study of Biodistribution and Performance of the [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9 in Patients With Rheumatoid Arthritis,Vasculitis or Pulmonary Sarcoidosis, and Radiation Dosimetry, Pharmacokinetics, Biodistribution, Safety and Tolerability in Healthy Men
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03755245: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. november 25.