BefejeződöttFázis nélkül
FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Inari Medical
- Hol
- Albany, Atlanta, Aurora, Birmingham, Buffalo, Chicago, Cleveland, Columbia, Denison, Detroit, Evanston, Everett, Falls Church, Germantown, Grand Blanc, Indianapolis, Jacksonville, Knoxville, Lakeland, Lee's Summit, Louisville, Madison Heights, Manhasset, Miami, Milwaukee, Minneapolis, Nashville, New Haven, New York, Newark, Norfolk, Opelousas, Pensacola, Philadelphia, Pittsburgh, Queens, Ridgewood, Rochester, Rockford, Roslyn, Royal Oak, Saint Cloud, Sarasota, Spokane, Tallahassee, Tucson, Valhalla, West Columbia, Winston-Salem és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 59 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 22 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 1200 fő vett részt
- Kezdés
- 2018. dec. 15.
- Befejezés
- 2024. szept. 4.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- FlowTriever System
- Anticoagulation Agents
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 1.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical signs and symptoms consistent with acute PE
- Echo, CTPA or pulmonary angiographic evidence of proximal filling defect in at least one main or lobar pulmonary artery
- Scheduled for PE treatment with the FlowTriever System per the Investigator's discretion*; US only: Patients enrolled in the Conservative Therapy Sub-study are not required to meet this inclusion criteria but must instead be scheduled for primary anticoagulation therapy as the primary treatment strategy
Ki nem vehet részt
- Known sensitivity to radiographic contrast agents that, in the Investigator's opinion, cannot be adequately pre-treated*
- Current participation in another investigational drug or device treatment study that, in the Investigator's opinion, would interfere with participation in this study; US Only Patients enrolled in the Conservative Therapy Sub-study are not required to meet these exclusion criteria
- Unable to be anticoagulated with heparin or alternative
- Diagnosis with a minor PE with a less than 0.9 RV/LV ratio
- Imaging evidence or other evidence that suggests, in the Investigator's opinion, the subject is not appropriate for mechanical thrombectomy intervention*
- Life expectancy < 30 days, as determined by Investigator
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 8 másik országban, 22 helyszínen
- Albany Medical CenterAlbany, Egyesült Államok
- Emory UniversityAtlanta, Egyesült Államok
- University of ColoradoAurora, Egyesült Államok
- UAB Division of Cardiovascular DiseaseBirmingham, Egyesült Államok
- SUNY, The University at BuffaloBuffalo, Egyesült Államok
- Rush Medical CenterChicago, Egyesült Államok
- University of ChicagoChicago, Egyesült Államok
- University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült Államok
- Missouri Cardiovascular SpecialistsColumbia, Egyesült Államok
- University of Missouri - ColumbiaColumbia, Egyesült Államok
- CardioVoyageDenison, Egyesült Államok
- Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült Államok
- Northwestern UniversityEvanston, Egyesült Államok
- Providence Regional Medical Center EverettEverett, Egyesült Államok
- Inova FairfaxFalls Church, Egyesült Államok
- Methodist Healthcare FoundationGermantown, Egyesült Államok
- Ascension Genesys HospitalGrand Blanc, Egyesült Államok
- Indiana University School of MedicineIndianapolis, Egyesült Államok
- Memorial Hospital JacksonvilleJacksonville, Egyesült Államok
- UTMC KnoxvilleKnoxville, Egyesült Államok
- Lakeland Vascular InstituteLakeland, Egyesült Államok
- Saint Luke's Hospital of Kansas CityLee's Summit, Egyesült Államok
- Baptist Health LousvilleLouisville, Egyesült Államok
- Norton HealthcareLouisville, Egyesült Államok
- Ascension Providence HospitalMadison Heights, Egyesült Államok
- Northwell HealthManhasset, Egyesült Államok
- Mount Sinai Medical Center of FloridaMiami, Egyesült Államok
- Palmetto General HospitalMiami, Egyesült Államok
- University of MiamiMiami, Egyesült Államok
- Aurora St. Luke's Medical CenterMilwaukee, Egyesült Államok
- Metropolitan Heart and Vascular InstituteMinneapolis, Egyesült Államok
- University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült Államok
- St. Thomas WestNashville, Egyesült Államok
- Yale UniversityNew Haven, Egyesült Államok
- Mount SinaiNew York, Egyesült Államok
- NYU Langone Medical CenterNew York, Egyesült Államok
- Christiana Care Health ServicesNewark, Egyesült Államok
- SentaraNorfolk, Egyesült Államok
- Opelousas GeneralOpelousas, Egyesült Államok
- Ascension Sacred HeartPensacola, Egyesült Államok
- Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült Államok
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült Államok
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült Államok
- Jamaica HospitalQueens, Egyesült Államok
- Valley HealthRidgewood, Egyesült Államok
- Ascension Providence Rochester HospitalRochester, Egyesült Államok
- Javon Bea HospitalRockford, Egyesült Államok
- St. Francis Hospital & Heart CenterRoslyn, Egyesült Államok
- Beaumont HealthRoyal Oak, Egyesült Államok
- CentraCare Heart & Vascular CenterSaint Cloud, Egyesült Államok
- Sarasota Memorial HospitalSarasota, Egyesült Államok
- Providence Sacred HeartSpokane, Egyesült Államok
- Tallahassee Memorial HospitalTallahassee, Egyesült Államok
- PIMA Heart and VascularTucson, Egyesült Államok
- University Of Arizona College Of MedicineTucson, Egyesült Államok
- Westchester Medical CenterValhalla, Egyesült Államok
- Lexington Medical CenterWest Columbia, Egyesült Államok
- Wake Forest Baptist Medical CenterWinston-Salem, Egyesült Államok
- St. Joseph MercyYpsilanti, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the safety and effectiveness of the FlowTriever System for use in the removal of emboli from the pulmonary arteries in the treatment of acute pulmonary embolism (PE). The use of the device will be assessed in a real-world population, with eligibility criteria that closely approximate its use in clinical practice.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Up to 300 additional patients with anticoagulation treatment as the initial planned primary treatment strategy for intermediate risk PE will also be evaluated (US only).
A vizsgálat 2 csoportja
- FlowTriever
Mechanical thrombectomy for pulmonary embolism
Kezelés: FlowTriever System
- Conservative Therapy Sub-Study
Anticoagulation medication for pulmonary embolism (as directed by treating physician)
Kezelés: Anticoagulation Agents
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics (FLASH)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 1.