Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

APACHE Cohort (A Psoriatic Arthritis CoHort)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol: Créteil, Montpellier és Paris (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító: NCT03768271
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 425 fő, tervezett
Kezdés: 2020. febr. 12.
Várható befejezés: 2036. dec. 1.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 12 hónapban először jelent meg ízületi gyulladás, és a reumatológus pikkelysömörös ízületi gyulladásra gyanakszik.

Életkor: 18–65 év
Nem: Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Az elmúlt 12 hónapban jelentkezett első végtagi ízületi gyulladás (az ízületek duzzanata és fájdalma), amelyet reumatológus igazolt. Orvos által megállapított pikkelysömör, vagy pikkelysömörös ízületi gyulladásos rokon. A reumatológus bizonyossági pontszáma pikkelysömörös ízületi gyulladásra legalább 10-ből 7.
Korábbi kezelés: Aki kapott már biológiai gyógyszert, nem vehet részt. Nem engedélyezett a metotrexát, szulfaszalazin, leflunomid vagy apremilaszt kezelés az elmúlt évben ízületi tünetekre.

A részvétel fő kizáró okai

Más gyulladásos reumatikus betegség egyértelmű diagnózisa
Korábbi biológiai gyógyszeres kezelés
Metotrexát, szulfaszalazin, leflunomid vagy apremilaszt az elmúlt évben ízületi tünetekre
Szájon át szedett szteroid az elmúlt 4 hétben napi 10 mg prednizon felett vagy módosított adaggal, illetve szteroid injekció az elmúlt 4 hétben
Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Women or men aged from 18 to 65 inclusive
First episode of peripheral arthritis in the last 12 months, authenticated by a rheumatologist
Psoriasis diagnosed by a practitioner or family history of psoriatic arthritis (first-degree relative [parent or sibling] or second degree relative)
Arthritis most likely recognized as a psoriatic arthritis by a rheumatologist (diagnostic confidence score : ≥ 7 out of 10)
Signed informed consent form
Affiliation to a social security system

Ki nem vehet részt

Treatment or history of treatment with a biomedicine
Patient receiving csDMARDS (methotrexate, sulfasalazine, or leflunomide) or apremilast treatment over the past year for rheumatological symptoms
Oral steroids in the last 4 weeks, above 10 mg/d of prednisone or with modified dosage
intravenous or intra articular steroids in the last 4 weeks
Cognitive, mental or psychic disorders impeding protocol accomplishment
Formal diagnostic of inflammatory rheumatism other than psoriatic arthritis
IRM contraindication
Difficulties with French language understanding
Patient under tutorship or curatorship
Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Henri Mondor HospitalCréteil, FranciaországContact: Pascal ClaudepierreRésztvevőt keres
Lapeyronie HospitalMontpellier, FranciaországContact: Cédric LUKASRésztvevőt keres
Saint Joseph HospitalParis, FranciaországContact: Fabienne ROUXRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory rheumatic disease, belonging to the wide spectrum of spondyloarthritis, but with the particularity to be associated with personal psoriasis or familial psoriasis. PsA can be a very disabling disease through progressive and irreversible joint damage. Long-term functional prognosis of patients with PsA is correlated with the presence and severity of the radiographic joint lesions of the disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, the proportion of patients who will develop those peripheral joint damages is not yet known and less over the factors which are associated/involved in such an aggressive pattern of the disease. Early identification of this subgroup of patients is particularly important for determining early "intensive" treatment, strict management with a Treat To Target approach, and identification of new treatments with a stronger structural effect.

The main objective of this prospective 10 years cohort is to describe the 5 years structural (radiographic) severity of recent Psoriatic arthritis (PsA)with recent peripheral arthritis.Some of the secondary objectives are to describe the 10 years structural severity within those patients, and to determine the predictive factors of those 5 and 10 years radiographic lesions (genetic, environmental, clinic, therapeutic factors).

APACHE will provide a unique longitudinal standardized database concerning patients with PsA with very recent peripheral arthritis. Research projects which will based on those collected data should allow to identify the mechanisms of aggressive joint damage, to highlight mew treatments targets, to better describe the burden of the disease, to test previous or develop new assessments tolls, to develop early diagnostic criteria