Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03789591Befejeződött3. fázis

Hydroxyurea Optimization Through Precision Study

Hydroxyurea Optimization Through Precision Study (HOPS): A Prospective, Multi-center, Randomized Trial of Personalized, Pharmacokinetics-guided Dosing of Hydroxyurea Versus Standard Weight-based Dosing for Children With Sickle Cell Anemia.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hydroxyurea Optimization through Precision Study (HOPS) is a prospective, multi-center, randomized trial that will directly compare a novel, individualized dosing strategy of hydroxyurea to standard weight-based dosing for children with SCA. The primary objective of the study is to evaluate whether a pharmacokinetics-based starting hydroxyurea dose thieves superior fetal hemoglobin response to to standard weight-based initial dosing. Patients will be recruited from the pediatric sickle cell clinic at Cincinnati Children's Hospital Medical Center and from additional pediatric sickle cell centers within the United States.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
104 (tényleges)
Első benyújtás
2018. nov. 27.
Kezdés
2019. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 19.
Fő szponzor
Lifespan
NCT-szám
NCT03789591

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 104
  • 2019. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 19.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with chronic, monthly blood transfusions or erythrocytapheresis
  • Treatment with hydroxyurea within the past 3 months
  • Current treatment with other investigational sickle cell medications

Laborértékek

  • Hemoglobin SC disease, HbS/β+-thalassemia

Egyéb

  • Current known pregnancy or lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of sickle cell anemia (HbSS, HbSD, HbS/β0-thalassemia, or similarly severe SCA genotype)
  • Age 6 months to 21 years at the time of enrollment
  • Clinical decision by patient, family, and healthcare providers to initiate hydroxyurea therapy

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Children's Healthcare of Atlanta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainbow Babies / University Hospitals Cleveland Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Riley Hospital for Children at Indiana University Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana Hemophilia & Thrombosis Center, Inc. (IHTC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cohen Children's Medical Center/Northwell Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New Hyde ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Illinois
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Children s Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carle Foundation Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UrbanaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.