NCT03789591Befejeződött3. fázis
Hydroxyurea Optimization Through Precision Study
Hydroxyurea Optimization Through Precision Study (HOPS): A Prospective, Multi-center, Randomized Trial of Personalized, Pharmacokinetics-guided Dosing of Hydroxyurea Versus Standard Weight-based Dosing for Children With Sickle Cell Anemia.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hydroxyurea Optimization through Precision Study (HOPS) is a prospective, multi-center, randomized trial that will directly compare a novel, individualized dosing strategy of hydroxyurea to standard weight-based dosing for children with SCA. The primary objective of the study is to evaluate whether a pharmacokinetics-based starting hydroxyurea dose thieves superior fetal hemoglobin response to to standard weight-based initial dosing. Patients will be recruited from the pediatric sickle cell clinic at Cincinnati Children's Hospital Medical Center and from additional pediatric sickle cell centers within the United States.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 27.
- Kezdés
- 2019. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 19.
- Fő szponzor
- Lifespan
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT03789591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 104
- 2019. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 19.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with chronic, monthly blood transfusions or erythrocytapheresis
- Treatment with hydroxyurea within the past 3 months
- Current treatment with other investigational sickle cell medications
Laborértékek
- Hemoglobin SC disease, HbS/β+-thalassemia
Egyéb
- Current known pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of sickle cell anemia (HbSS, HbSD, HbS/β0-thalassemia, or similarly severe SCA genotype)
- Age 6 months to 21 years at the time of enrollment
- Clinical decision by patient, family, and healthcare providers to initiate hydroxyurea therapy
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Healthcare of Atlanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainbow Babies / University Hospitals Cleveland Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nationwide Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children at Indiana University Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Hemophilia & Thrombosis Center, Inc. (IHTC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospitals and Clinics of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Children's Medical Center/Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Illinois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle Foundation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urbana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.