Prophylactic Inhaled Steroids to Reduce Radiation Pneumonitis Frequency and Severity in Lung Cancer Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mexico City (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákjuk van, amelyet műtéttel nem lehet eltávolítani. Sugárkezelést kapnának kemoterápiával vagy célzott terápiával együtt. A vizsgálat belélegzett szteroidot tesztel a sugárzás okozta tüdőgyulladás csökkentésére.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, helyileg előrehaladott vagy áttétes (IIIA, IIIB vagy IV stádium), műtéttel nem eltávolítható, mérhető betegséggel.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat szisztémás vagy belélegzett kortikoszteroid-kezelést. Az előző műtét legfeljebb négy hete lehetett.
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil betegség, például aktív fertőzés, szív-, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegség, a nem kontrollált krónikus tüdőbetegséget is beleértve
- Szisztémás vagy belélegzett kortikoszteroiddal történő kezelés
- Várandósság vagy szoptatás, illetve szülőképes korú, családtervezési módszer nélkül
- Korábbi tüdőgyulladás 2-es vagy magasabb fokozatú toxicitással a CTCAE v4.0 vagy az RTOG skála szerint
- Betegség előrehaladása, vagy 90 liter / perc alatti belégzési áramlás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT03803787: ki vehet részt
Helyszínek itt: Mexikó
- Instituto Nacional de CancerologiaMexico City, MexikóContact: Oscar Arrieta, MD MScRésztvevőt keres
- Instituto Nacional de Enfermedades RespiratoriasMexico City, MexikóContact: Oscar Arrieta, MD MScNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
- Azonosító
- NCT03803787
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 8.
- Eredeti leírás
This randomized clinical study aims to assess whether prophylactic treatment with inhaled steroids in patients with locally advanced or concomitantly treated non-small cell lung carcinoma who are candidates for combination treatment with QT/RT or IMT + QT/RT.A teljes eredeti leírásKevesebb
Prophylactic Inhaled Steroids to Reduce Radiation Pneumonitis Frequency and Severity in Non-small Cell Lung Cancer Patients
This randomized clinical study aims to assess whether prophylactic treatment with inhaled steroids in patients with locally advanced or concomitantly treated non-small cell lung carcinoma who are candidates for combination treatment with QT/RT or IMT + QT/RT.
The main questions it aims to answer are:
Whether prophylactic treatment decreases the severity of NPR on CTCAE v4.0 and RTOG scales.
Whether inhaled steroid use modifies the response to radiation therapy treatment compared to patients who do not receive prophylactic inhaled steroids.
Bevonási feltételek: Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable locally advanced or metastatic disease (IIIA, IIIB or IV) of the classification tumor node, metastasis (TNM) of malignant lung tumors, 7th edition; NSCLC patients candidates for concomitant treatment (chemotherapy plus radiotherapy or target therapy plus radiotherapy); Evidence of measurable disease; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2, Karnofsky 70-100; Life expectancy of > 4 months at the time of screening; Patients with the ability to comply with the study and follow-up procedures; Patients with previous surgery less than four weeks; Must be willing and able to give signed informed consent and, in the opinion of the Investigator, to comply with the protocol tests and procedures.
Kizáró feltételek: Patients treated with systemic or inhaled corticosteroids; Previous diagnosis of Pneumonitis with toxicity grade ≥ 2 by CTCAE v4.0 or RTOG scale; Unstable systemic disease: active infection, heart, liver, kidney or metabolic disease; including uncontrolled chronic lung disease; Patients with disease progression; Patients of reproductive age without a family planning method, pregnant or lactating; Inspiratory flow < 90 liters / min; Discontinue of Treatment.