NCT03805581Befejeződött2. fázis
Defibrotide in Sickle Cell Disease-Related Acute Chest Syndrome
A Phase II Study to Determine the Safety of Defibrotide in Sickle Cell Disease-Related Acute Chest Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety of defibrotide in subjects with sickle cell disease (SCD)-associated acute chest syndrome (ACS).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 18.
- Kezdés
- 2018. jan. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2022. júl. 1.
- Fő szponzor
- New York Medical College
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT03805581
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2018. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2022. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hypersensitivity reaction to defibrotide;
- Current systemic anti-coagulant therapy and/or fibrinolytic therapy;
Más betegség
- Current Grade III or IV hemorrhage;
Egyéb
- Consent of patient/parent greater than 72 hours of inpatient admission for SCD-associated ACS;
- No signed informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- SCD-associated ACS with the presence of any two or more of the following signs not explained by other etiologies: Fever, Chest pain, Cough, Dyspnea, Tachypnea for age, Pulmonary infiltrate on CXR and/or Chest CT scan, Decreased O2 saturation with or without oxygen supplement;
- Age 2 to 40 years of age;
- Homozygous Hemoglobin S Disease, Hemoglobin SC Disease or Hemoglobin S 0/+ thalassemia;
- Informed consent/assent;
- Consent of patient/parent within ≤72 hours after inpatient admission for SCD-associated ACS.
- Females of childbearing age will have a negative pregnancy test.
Életkor a regiszterben: 2 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New York Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valhalla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.