Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Gedeon Richter Plc.
Hol
Timișoara (Románia)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 55 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2019. jún. 6.
Várható befejezés
2026. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cariprazine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 13 és 17 év közötti, közepesen súlyos skizofréniában szenvedő tinédzsereket keres. A cariprazine hatását hasonlítja össze placebóval 6 héten át.

Életkor
13–17 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Képzett klinikus által megerősített skizofrénia, legalább 70-es PANSS-pontszámmal és legalább 4-es CGI-S-pontszámmal (közepesen beteg) a szűrésen és a kiinduláskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bipoláris zavar, szkizoaffektív zavar, szkizofreniform zavar, rövid pszichotikus zavar vagy más betegség miatti pszichotikus zavar
  • Értelmi fogyatékosság (IQ < 70)
  • Bármilyen szerhasználattal összefüggő zavar (a koffein és a dohány kivételével) az 1. vizit előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • DSM-5 primary diagnosis of schizophrenia
  • Schizophrenia diagnosis confirmed by the K-SADS-PL administered at screening (Visit 1) by a trained clinician
  • PANSS score ≥ 70 and a score of ≥ 4 (moderate) on 2 or more of the 5 items on the positive subscale of the PANSS (delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, grandiosity, suspiciousness/persecution), at screening (Visit 1) and baseline (Visit 2)
  • CGI-S scale score of ≥ 4 (moderately ill) at screening (Visit 1) and baseline (Visit 2)

Ki nem vehet részt

  • Participant has a history of meeting DSM-5 diagnosis for any substance-related disorder (except caffeine- and tobacco-related) within the 3 months before Visit 1
  • Current diagnosis of bipolar disorder, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, brief psychotic disorder, or psychotic disorder due to another medical condition
  • Diagnosis of intellectual disability (IQ < 70)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 13 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 7 másik országban, 55 helyszínen

  • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu TimisoaraTimișoara, RomániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of cariprazine in the treatment of schizophrenia in the adolescent population.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cariprazine 1.5 mg/dA vizsgált kezelés

    Cariprazine capsules, oral administration, once daily.

    Kezelés: Cariprazine

  • Cariprazine 4.5 mg/dA vizsgált kezelés

    Cariprazine capsules, oral administration, once daily.

    Kezelés: Cariprazine

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo capsules, oral administration, once daily.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A 6-week, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03817502: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. október 8.