Radiotherapy of Multiple Brain Metastases Using AGuIX®
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Grenoble
- Hol
- Franciaország14 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 106 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. márc. 26.
- Befejezés
- 2025. jún. 18.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- AGuIX®
- Whole Brain Radiation Therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with brain metastases, from a histologically confirmed solid tumor, eligible for WBRT
- At least 18 years old
- Signed informed consent after informing the patient
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-2
- Extracranial disease:; Complete or partial response or stability under systemic treatment; No extracranial disease; Or first line of treatment
- Life expectancy greater than 6 weeks
- Effective contraceptive method for all patient of childbearing potential
- Affiliated to a social security regimen
Ki nem vehet részt
- Previous cranial irradiation (except stereotactic irradiation)
- Evidence of metastasis with recent large hemorrhage
- Progressive and threatening extracranial disease under systemic treatment
- Known contra-indication, sensitivity or allergy to gadolinium
- Renal insufficiency (glomerular filtration rate ≤ 50 mL/min/1.73m²)
- Leptomeningeal metastasis
- Known contra-indication for Magnetic Resonance Imaging
- Pregnancy or breastfeeding
- Subject under administrative or judicial control
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Prospective Randomized Open Blinded Endpoint phase II clinical trial. The study will be adaptive: an interim analysis is planned after enrolment of 20 patients in each arm of treatment (WBRT and AGuIX® + WBRT), to select and continue the study with group(s) that present the best response rate to the experimental treatment (AGuIX® + WBRT).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main endpoint will be evaluated by a blinded endpoint committee.
A vizsgálat 2 csoportja
- AGuIX® + Whole Brain Radiation TherapyA vizsgált kezelés
Intervention: Drug: AGuIX® + WBRT Other Names: Gadolinium-chelated polysiloxane based nanoparticles 3 intravenous injections at 100mg/kg * D0: AGuIX® injection followed by MRI (within 7 days before commencement of WBRT) * Fr1: AGuIX® injection before the first radiation session * Fr6: AGuIX® injection before the sixth radiation session 30 Gy in 10 fractions of 3 Gy over 2-3 weeks
Kezelés: AGuIX® és Whole Brain Radiation Therapy
- Whole Brain Radiation TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Intervention: Radiation: Whole Brain Radiation Therapy ( WBRT) 30 Gy in 10 fractions of 3 Gy over 2-3 weeks
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Radiotherapy of Multiple Brain Metastases Using AGuIX® Gadolinium-chelated Polysiloxane Based Nanoparticles: a Prospective Randomized Phase II Clinical Trial.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.