Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Neuromodulation and Neurorehabilitation for mTBI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northwestern University
Hol
Chicago és Houston (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • real iTBS
  • real APT
  • placebo APT
  • placebo iTBS
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years of age and no older than 80 years of age
  • 3 months post exposure to mTBI event
  • Have a history of mTBI with PTSD OR mTBI without PTSD as defined by formalized measures to classify mTBI based on the Symptom Attribution and Classification Algorithm (SACA) and the PTSD Module L of the SCID
  • Endorse at least moderate severity on at least one of the four cognitive complaints in the Neurobehavioral Symptom Inventory

Ki nem vehet részt

  • Receiving antiepileptic treatment for documented active seizures in the past 6 months
  • Prescribed dosage of mental health medications have been altered within the month preceding study screening. Any participant whose mental health medication(s) has/have changed, within 30 days of study screening. The following are considered a medication change: the addition of or discontinuation of medication, a change in the dose or dosage (daily amount) of medication
  • Taking prescribed CNS stimulants and choosing to not stop these medications during study participation
  • Taking prescribed CNS stimulants and choosing to not stop these medications during study participation
  • History of epilepsy pre-injury
  • Taking medications that lower seizure threshold including antipsychotics, trazodone and tramadol
  • History of surgery on blood vessels in brain and/or valves of the heart
  • History of brain hemorrhage, neurovascular conditions and neurodegenerative disorders
  • History or current diagnosis of psychotic spectrum disorders (i.e. bipolar, schizophrenia)
  • Significant heart disease as determined by physician review of medical chart
  • Cardiac pacemakers/defibrillators, cochlear implants, nerve stimulators, intracranial metal clips
  • Moderate or severe cannabis use disorder defined by ≥ 4 symptoms on the SCID-5
  • Severe alcohol use disorder defined by ≥ 6 symptoms on the SCID-5
  • Participating in another research study
  • Non-fluent in English (speaking and reading)
  • Pregnant at time of enrollment or any time during study participation
  • MRI or TMS/iTBS contraindications such as claustrophobia, metal in eyes/face or brain
  • Diagnosis of moderate or severe TBI (loss of consciousness > 30 minutes, alteration of consciousness > 24 hours, post traumatic amnesia or neuropsychological testing results
  • Testing positive for opiates and do not have a prescription for opiates. If on prescription opiates and taking more than the equivalent of 200 mg of morphine per day
  • Questionably valid test performance as indicated by a score of ≤ 85% on the Immediate Recognition, Delayed Recognition or Consistency Scales of the Medical Symptom Validity Test (MSVT) and clinical determination of questionable performance validity by a neuropsychologist on the research team
  • Actively suicidal as evidenced by plan to harm or recent attempt communicated on the Structured Clinical Interview for DSM-V (SCID-5)
  • Increased Intracranial Pressure (ICP) as evidenced through a funduscopic evaluation or on the baseline MRI scan
  • Baseline systolic BP greater or equal to 170

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Katie Kestner, PTRésztvevőt keres
  • Moody Neurorehabilitation InstituteHouston, Egyesült ÁllamokContact: Catherine M KestnerNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will determine (i) the magnitude of immediate and sustained effects of a current clinical standard interactive computer attention processing training (APT) when combined with intermittent theta burst stimulation (iTBS), a type of repetitive transcranial magnetic stimulation and (ii) determine how APT + iTBS changes the neurocognitive system of attention in individuals with persistent attention deficits related to mTBI +/- PTSD.

A vizsgálat 4 csoportja

  • real APT+ real iTBSA vizsgált kezelés

    real APT+ real iTBS included 30 1-hour treatment sessions will be provided 3/week. Sessions will be conducted for 10 weeks. APT-III is a computer based cognitive training program. iTMS will be applied at 5Hz rate; each burst consists of 3 pulses delivered at 50Hz rate. The bursts are applied for 2s with 8s inter-burst-intervals, for a total of 600 pulses. The total stimulation time per session is approximately 192s (\~ 3 minutes). Participants randomized to active iTBS will receive stimulation at the right dorsolateral prefrontal cortex at 80% active motor threshold .

    Kezelés: real iTBS és real APT

  • real APT + placebo iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 1-hour treatment sessions will be provided 3/week. Sessions will be conducted for 10 weeks. APT-III is a computer based cognitive training program. Participants randomized to placebo iTBS will not receive any iTBS stimulation.

    Kezelés: real APT és placebo iTBS

  • placebo APT+ real iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 1-hour treatment sessions will be provided 3/week. Sessions will be conducted for 10 weeks. Placebo APT-III is a computer based active control cognitive training program. Bursts of TMS pulses will be applied at 5Hz rate; each burst consists of 3 pulses delivered at 50Hz rate. The bursts are applied for 2s with 8s inter-burst-intervals, for a total of 600 pulses. The total stimulation time per session is approximately 192s (\~ 3 minutes). Participants randomized to active iTBS will receive stimulation at the right DLPFC at 80% active motor threshold .

    Kezelés: real iTBS és placebo APT

  • placebo APT+ placebo iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 1-hour treatment sessions will be provided 3/week. Sessions will be conducted for 10 weeks. Placebo APT-III is a computer based active control cognitive training program. Participants randomized to placebo iTBS will not receive any iTBS stimulation.

    Kezelés: placebo APT és placebo iTBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neuromodulation and Neurorehabilitation for Treatment of Functional Deficits After mTBI and PTSD
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03819608: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.