Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

hUC Mesenchymal Stem Cells (19#iSCLife®-LC) in the Treatment of Decompensated Hepatitis b Cirrhosishepatitis b Cirrhosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2018. okt. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Peripheral iv
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek előrehaladott hepatitis B okozta májzsugora van (Child-Pugh B vagy C), humán köldökzsinór eredetű őssejtek kipróbálásához.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Hepatitis B okozta májzsugor, Child-Pugh B vagy C stádium (7-12 pont), a végstádiumú májbetegség modell (MELD) pontszáma legfeljebb 21 pont.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott őssejtkezelést.
Biomarker vagy leletérték
A testtömegindex (BMI) 19 és 25 kg/m2 között van, a határértékeket is beleértve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rosszul működő létfontosságú szervek, például szív, vese vagy tüdő
  • Végstádiumú májzsugor súlyos szövődményekkel, például hepatikus encephalopathiával, emésztőrendszeri vérzéssel vagy nagy mennyiségű hasvízzel
  • Nem kezelt fertőzés, például hashártyagyulladás vagy tüdőgyulladás
  • Pozitív HIV-ellenanyag vagy szifilisz-ellenanyag
  • Az alfa-fetoprotein 400ng/mL fölött van, vagy a májbetegséget nem a hepatitis B vírus okozza

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-60 years old, gender not limited, body mass index (BMI) between 19-25 kg/m2, including boundary value
  • The diagnosis of hepatitis B cirrhosis was in line with the 2015 American society of hepatology (AASLD) guidelines for the treatment of chronic hepatitis B, and the liver function grade was child-pugh B or child-pugh C, with a score range of 7-12 points, and Model for End-Stage Liver Disease score≤21 points
  • Have not received stem cell therapy in the recent 6 months
  • Subjects will be able to sign the informed consent in accordance with the study procedures and instructions

Ki nem vehet részt

  • Concomitant peritonitis, pneumonia, or other types of infection not under control
  • Insufficiency of vital organs, such as heart, kidney and lung
  • End-stage cirrhosis with severe complications, including but not limited to: hepatic encephalopathy, gastrointestinal bleeding,Severe bleeding tendency, massive ascites, etc
  • Have a history of severe allergic reaction or allergy to two or more kinds of food or medicine
  • Alpha fetoprotein>400ng/mL with primary liver cancer or without imaging evidence
  • Chronic liver disease and cirrhosis are caused by non-chronic hepatitis B virus infection, or other factors except chronic hepatitis B virus infection
  • Patients with severe mental illness and cognitive impairment
  • Positive serum HIV antibody and syphilis antibody

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xiangya Hospital Central South UniversityChangsha, KínaContact: ShaLing Li, doctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

1. Evaluation the safety of using human umbilical mesenchymal stem cells to treat patients with hepatitis B cirrhosis. 2. Observe the curative effect of patients with hepatitis B cirrhosis who use human umbilical mesenchymal stem cells to treat. 3. Explore the possible mechanism of human umbilical mesenchymal stem cells to treat patients with hepatitis B cirrhosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment GroupA vizsgált kezelés

    Mesenchymal Stem Cells : through peripheral intravenous slowly, every time 6\*10\^7 (30ml) Other medication of Treatment Group: before the30min of first time to inject stem cells, Intravenous methylprednisone 20mg. All patients require oral nucleoside drugs resistant hepatitis B virus treatment.Use stem cell therapy, by Peripheral iv, 6 \* 10 \^ 7 (30 ml)

    Kezelés: Peripheral iv

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control Group: Using basic contrast .

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (19#iSCLife®-LC) in the Treatment of Decompensated Hepatitis b Cirrhosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03826433: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.