Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Long Term Follow-Up of Patients With Mesothelioma and Individuals With Germline Mutations in BAP1

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cancer Institute (NCI)
Hol
Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2019. márc. 13.
Várható befejezés
2034. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek születésüktől fogva BAP1 génváltozásuk van, mellhártya-mesotheliomával vagy anélkül. Genetikai vizsgálatra olyan rokonok is bekerülhetnek, akiknek a közeli hozzátartozója mesotheliomás vagy BAP1 változást hordoz.

Életkor
2 éves és idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Kórszövettanilag igazolt mesotheliomás betegek (1. csoport), vagy olyanok, akiknek nem volt még mesotheliomájuk (2. csoport). A 2. csoportban más daganat előfordulhat.
Biomarker vagy leletérték
Káros, öröklött (csíravonalas) BAP1 mutáció. Genetikai vizsgálatra olyan is jelentkezhet, akinek még nincs ismert mutációja, de közeli rokonának mesotheliomája vagy igazolt BAP1 mutációja van.

A részvétel fő kizáró okai

  • A 2. csoportba nem vehető fel, akinek volt már mesotheliomája.
  • A követéshez (surveillance) a 2. csoportban igazolt, csíravonalas BAP1 mutáció kell (CLIA vagy azzal egyenértékű vizsgálat).

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Genetic testing criteria including age restrictions for respective cohorts must be met
  • Participants in Cohort 1 may be enrolled with positive results for germline BAP1 mutation regardless of CLIA (or equivalent) confirmation
  • Participants in Cohort 2:; must have CLIA (or equivalent) confirmed germline BAP1 mutation

Ki nem vehet részt

  • None
  • None

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria for Genetic Testing:; Cohort 1:
  • Participant with pathology confirming a diagnosis of mesothelioma
  • Participant must have a deleterious germline BAP1 mutation. Results from either research or clinical analyses are sufficient for this criterion; OR
  • Participant with mesothelioma otherwise eligible for genetic testing in Cohort 2
  • Age >= 2 years; Cohort 2:; -Individual with a germline BAP1 mutation who does not have a history of mesothelioma (other cancers are allowed). Results from either research or clinical analyses are sufficient for this criterion; OR; -Individual with no history of mesothelioma with:; --A biological first degree relative (living or deceased) with a history of mesothelioma; OR; --A first degree biological relative with a CLIA (or equivalent) confirmed germline mutation in BAP1; OR; --A second degree biological relative with a CLIA (or equivalent) confirmed germline mutation in BAP1 if relevant first degree relative is deceased or unavailable for testing,; OR; --A second degree biological relative with mesothelioma and a CLIA (or equivalent) confirmed germline mutation in BAP1; -Age >= 2 years; All participants must understand and be willing to sign a written informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Cathy I Wagner, R.N.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

-A gene provides instructions to the body. Mutated genes can sometimes cause cancer. Germline mutations are those people are born with. These mutations in the BAP1 gene can cause mesothelioma and other cancers. Researchers want to study people with germline mutations of BAP1 and other genes known to cause cancer.

Objective:

-To learn how cancer might develop in people with BAP1 mutations.

Eligibility:

-People ages 2 and older with a germline mutation in BAP1

Design:

* Participants will be screened with:

* Medical and family history * Saliva test * Participants with mesothelioma will be in the NIH Group. Participants without mesothelioma can choose to be in either the NIH Group or the Remote Group. * Remote Group participants will have a medical and family history by phone. If they have tumor tissue from a previous surgery, it will be tested. They will be contacted once a year by phone. * NIH Group participants will have a baseline visit. This can take up to 4 days. They may have to stay in the area overnight. The visit will include:

* Physical exam * Evaluation of tumor tissue if available * Optional tumor biopsy * Blood tests * Scans: A machine will take pictures of the body. * Photographs of skin lesions or other issues * Skin exam * Eye exam * NIH Group participants will have visits once or twice a year. These will include a physical exam, lab tests, scans, and other tests as needed. * Participants who have a confirmed mutation will be asked to contact any relatives who may be at risk and ask them about joining the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 1/Germline positive mesothelioma

    Individuals with mesothelioma who have a BAP1 or other DNA repair/cancer predisposition mutation regardless of CLIA (or equivalent) confirmation

  • 2/CLIA confirmed germline mutation without mesothelioma

    Individuals with a CLIA (or equivalent) confirmed BAP1 or other DNA repair/cancer predisposition mutation who do not have a diagnosis of mesothelioma

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03830229: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.