NCT03836417Befejeződött
Molecular Diagnosis of Idiopathic Interstitial Pneumonias: a Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Molecular diagnosis of idiopathic interstitial pneumonias is an innovative way to potentially improve the diagnostic accuracy of surgical lung biopsies (SLBs), introducing molecular classifiers of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) vs. non-specific interstitial pneumonia (NSIP) vs. chronic hypersensitivity pneumonitis (CHP). The investigators hypothesize that pre-defined gene expression profiles previously identified on large lung explants can still be identified and reproducible on smaller, clinically available surgical lung biopsies (SLBs), and can be used to increase diagnostic accuracy during multi-disciplinary discussion. The investigators also hypothesize that the expression level of individual, preselected genes that accurately differentiate IPF from NSIP and CHP on lung explants can be reproduced on SLBs. The investigators will isolate RNA from SLBs obtained from patients with IIP and perform microarray analysis to verify the reproducibility of gene expression profiles on SLBs. Individual genes expression levels will be determined by RT-PCR. The diagnosis will be determined by MDD and further validated by prospective follow-up of patients for a period of 3 years. The investigators will assess the impact of molecular diagnostic techniques on interobserver agreement during multi-disciplinary discussion. The investigators will prospectively follow the clinical course of patients after SLB for a period of 3 years to validate the diagnosis, and asses the diagnostic accuracy of molecular techniques.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 7.
- Kezdés
- 2019. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 17.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT03836417
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 55
- 2019. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- High resolution chest CT scan consistent with an idiopathic pulmonary fibrosis pattern, therefore not requiring a surgical lung biopsy.
Más betegség
- Chronic interstitial lung disease caused by connective tissue disease, drug-induced toxicity or environmental occupational or domestic exposures.
- Contraindications to undergo a surgical lung biopsy (advanced disease stage; significant cardiac disease; significant obesity; or associated pulmonary hypertension).
Kiket keres a vizsgálat
- Chronic interstitial lung disease not caused by connective tissue disease, drug-induced toxicity or environmental occupational or domestic exposures. These criteria equal to a diagnosis of idiopathic interstitial pneumonia (IIP).
- High resolution chest CT scan not consistent with an idiopathic pulmonary fibrosis pattern, therefore requiring a surgical lung biopsy to clarify the exact diagnosis of IIP.
- No contraindications to undergo a surgical lung biopsy (advanced disease stage; significant cardiac disease; significant obesity; or associated pulmonary hypertension).
- Patient able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Science Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.