Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

REtroperitoneal SArcoma Registry: an International Prospective Initiative

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Hol
Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2016. szept. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2019. február 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek első (elsődleges) retroperitoneális szarkómájuk van, és egy részt vevő központban műtik őket. Adatokat és szövetmintákat gyűjt az eredmények követéséhez.

Életkor
18 évnél idősebb az első kezelés idején
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Elsődleges retroperitoneális szarkóma, amelyet szarkómákra szakosodott kórboncnok mikroszkópos vizsgálattal igazolt; a műtét előtt kontrasztanyagos hasi CT és/vagy MR vizsgálat készült
Korábbi kezelés
Korábbi kezelés nem szükséges; a daganat első daganat kell legyen, nem kiújulás, a műtét a részt vevő központban történik

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Kiújult daganat
  • Jóindulatú retroperitoneális daganatok
  • Súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozza a beleegyezést vagy a követést
  • A megfelelő utánkövetés nem biztosítható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • primary RPS operated on in the participating center
  • age>18 years at the time of the first treatment (pediatric patients can not be included)
  • histological confirmed diagnosis according to the WHO criteria done on biopsy or surgical specimen by dedicated sarcoma pathologist
  • radiological examinations performed (contrast enhanced abdominal CT scan and/or MRI) prior to surgical resection
  • signed informed consent form
  • adequate compliance of the patients to the plan of follow-up

Ki nem vehet részt

  • serious psychiatric disease that precludes informed consent or limits compliance
  • age<18 years
  • recurrent tumor
  • benign retroperitoneal tumors
  • impossibility to ensure adequate follow-up

Helyszínek itt: Kanada

Még 10 másik országban, 19 helyszínen

  • Maisonneuve-Rosemont Hospital / University of MontrealMontreal, KanadaContact: Mai-Kim Gervais, MDToborzás még nem indult
  • The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Carolyn Nessim, MDRésztvevőt keres
  • Mount Sinai / Princess MargaretToronto, KanadaContact: Carol Swallow, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Surgery is currently the only potentially curative treatment modality for localized retroperitoneal sarcoma (RPS). Available studies regarding oncologic outcomes are mainly retrospective in nature, and RPS are recognized as a rare disease. Therefore, prospective analysis of high quality data is a top priority.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary Objectives of this study are:

* to prospectively collect standardized clinical data and radiological and pathological material from primary RPS patients treated with surgery at reference centers. * patient outcome will be evaluated in terms of overall survival (OS), disease-free survival (DFS), crude cumulative incidence (CCI) of local recurrence (LR) and distant metastasis (DM).

Secondary Objectives:

* to estimate the efficacy and safety of surgical treatment, including extended surgical approach to primary RPS; * to prospectively evaluate the impact of multimodality therapy, including radiation therapy and chemotherapy; * to identify clinical, radiological and pathological characteristics that may influence the oncological outcome or may be used as predictors of LR/DM/OS. These may be important biomarkers of disease; * to utilize collected pathological material for research collaborations.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
REtroperitoneal SArcoma Registry (RESAR): Prospective Collection of Primary Retroperitoneal Sarcoma Patient's Data, Radiological and Pathological Material for the TransAtlantic Retroperitoneal Sarcoma Working Group
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2019. február 12.