Short-term Steroid Therapy in Patients With P. Jirovecii Pneumonia Due to HIV / AIDS

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos Pneumocystis tüdőgyulladásuk van, és már kapnak antibiotikumot és szteroidot. A rövidebb szteroidkúrát hasonlítja össze a szokásos 21 napos kúrával.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Közepesen súlyos vagy súlyos Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP), amelyet a felvételkor vérgázvizsgálat igazol. APACHE pontszám a felvételkor 20 pont alatt.

Korábbi kezelés

A felvételt követő első 24 órában el kellett kezdeni a trimetoprim / szulfametoxazol kezelést (napi 15–20 mg / kg), az első 48 órában pedig a szteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

• TMP/SMX-allergia, amely a deszenzitizálás után sem volt tolerálható
• Krónikus tüdőbetegség a kórtörténetben
• Korábbi gyulladásos, fertőzéses, autoimmun vagy daganatos betegség, amely tartós szteroidkezelést igényel (kivétel a Kaposi-szarkóma)
• Tüdő- vagy szívburok körüli folyadék, illetve agyhártyagyulladás, bármilyen okból
• Nem a PCP-vel összefüggő szeptikus sokk

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The treatment guidelines for Pneumocystis pneumonia (PCP) suggest adding 40mg of prednisone (or its equivalent in methylprednisolone) twice per day on days 1 through 5, 40 mg days 6 through 10, and 20 mg daily on days 11 through 21 in subjects with moderate and serious PCP. Steroids have shown to improve clinical outcome and reduction in mortality in HIV-infected patients the effectiveness of adjuvant steroid treatment for PCP has been observed if it starts within the first 24 to 48 hours. Possibly, there is a long-term benefit with their use in the recovery of function and limitation of chronic pulmonary complications; recently, benefits have been observed in decreasing the incidence of Inflammatory Immune Reconstitution Syndrome (IRIS) due to Mycobacterium tuberculosis. On the other hand, steroids could increase the morbidity related to adverse reactions as well as paradoxical worsening of associated herpes virus infection, which are attributed to IRIS or as a result of immunosuppression generated by their use. Recently, it has been shown that gradually steroids withdrawal is not necessary in patients who have received less than 21 days of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

• Group A conventional steroid regimenMár használt kezelés, összehasonlításként

  Subjects will receive the conventional steroid regimen with prednisolone or equivalent (with methylprednisolone): Day 1 to 5: 40 mg orally every 12 h; Day 6 to 10: 40 orally every 24 hours; and Day 11 to 21: 20 mg orally every 24 h.

  Kezelés: Conventional steroid regimen

• Group B shortened steroid regimenA vizsgált kezelés

  Subjects will receive the shortened steroid regimen for the severity of pneumonia with prednisone or equivalent with methylprednisolone, depending the severity of pneumonia: * Moderate PCP. 40 mg orally every 12 h (Day 1 to 5);40 mg orally every 24 hours (Day 6 to 8). * Severe PCP. 40 mg orally every 12 h (Day 1 to 5),40 mg orally every 24 hours (Day 6 to 10); and 20 mg orally every 24 h (Day 11 to 14).

  Kezelés: Shortened steroid regimen