Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

The Danish Warfarin-Dialysis Study - Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nicholas Carlson
Hol
Aalborg, Aarhus N, Copenhagen Oe, Esbjerg, Herlev, Herning, Hillerød, Holbæk, Kolding, Roenne, Roskilde, Sønderborg és Viborg (Dánia)Mind a 13 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
718 fő, tervezett
Kezdés
2019. okt. 9.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Warfarin
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a veseelégtelenség végső szakasza miatt tartósan dialízisre járnak, és pitvarfibrillációjuk, azaz szabálytalan szívritmusuk is van. A warfarint, egy vérhígítót hasonlítja a kezelés nélküli csoporthoz.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség tartós dialízissel, billentyűbetegséggel nem összefüggő pitvarfibrillációval (szakaszos, tartós vagy állandó), amelyet EKG vagy más rögzítés igazolt.
Korábbi kezelés
Ha a pitvarfibrilláció már ismert volt, nem lehetett kezelve 2 hónapnál tovább.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1 vagy alacsonyabb CHA2DS2-VASc pontszám
  • Más ok a vérhígításra, például műbillentyű vagy friss tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis
  • Aktív vérzés, friss agyvérzés vagy friss gyomor- vagy bélfekély
  • Ismert warfarin-intolerancia vagy lósóska-gyógynövény (St. John's Wort) szedése
  • Terhesség vagy szoptatás

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients ≥18 years on chronic dialysis due to end-stage renal disease

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients ≥18 years on chronic dialysis due to end-stage renal disease
  • Non-valvular paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation OR non-treated (for >2 months) prevalent paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation as documented by an electrocardiogram or an episode of ≥30 seconds on Holter monitor, or episodes ≥ 6 minutes on event recorders or any other recording device
  • Competence to understand the study rationale, including potential risks and benefits associated with treatment, necessary for written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any non-elective and/or non-ambulant surgery <7 days
  • Other indications for oral anticoagulation treatment (pulmonary embolism < 6 months, deep vein thrombosis <3 months, mechanical heart valve prosthesis) irrespective of whether treatment is implemented
  • Malignancy (with exception of non-melanoma skin cancer) with recent < 1 year, ongoing, or planned curative, or palliative chemo- , radiation-, and/or scheduled surgical therapy
  • Endoscopy with gastrointestinal ulcer <1 month
  • Autoimmune og genetic coagulation disorders
  • Active bleeding contraindicating anticoagulation
  • Cerebral hemorrhage <4 weeks
  • Severe liver insufficiency (spontaneous international normalized ratio >1.5) <30 days
  • Uncontrolled hypertension (repeat blood pressure >180/110 mmhg) < 30 days
  • Congenital alactasia, Lapp Lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
  • Thrombocytopenia (platelet count <100 × 109/L) <30 days
  • CHA2DS2-VASc Score ≤1
  • Ongoing dual antiplatelet treatment
  • Esophageal varices
  • Pending spinal tap
  • Cerebrovascular malformations
  • Arterial aneurysms
  • Ulcers or wounds (Wagner grad >1)
  • Bacterial endocarditis < 3 months
  • Known intolerance to warfarin
  • Use of hypericum perforatum / St. John's Wort
  • Uncontrolled hyperthyroidism (thyroid-stimulating hormone <0.1μIU/mL) <30 days
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in other ongoing intervention trials adjudged to influence study outcomes

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
  • Sydvestjysk SygehusEsbjerg, DániaRésztvevőt keres
  • Herlev HospitalHerlev, DániaRésztvevőt keres
  • Regionshospitalet GodstrupHerning, DániaRésztvevőt keres
  • Nordsjaellands HospitalHillerød, DániaRésztvevőt keres
  • Holbaek SygehusHolbæk, DániaRésztvevőt keres
  • Lillebaelt HospitalKolding, DániaRésztvevőt keres
  • Department of Medicine, Bornholm HospitalRoenne, DániaRésztvevőt keres
  • Zealand University HospitalRoskilde, DániaRésztvevőt keres
  • Soenderborg SygehusSønderborg, DániaRésztvevőt keres
  • Viborg Regional HospitalViborg, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to evaluate the appropriateness of initiating oral anticoagulation for stroke risk reduction in dialysis populations with atrial fibrillation. Specifically, the study will assess the overall safety, tolerability, and efficacy of initiating treatment with Warfarin in patients with end-stage renal disease on dialysis and atrial fibrillation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment with WarfarinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Warfarin with dosing targeting an international normalized ratio of 2-3.

    Kezelés: Warfarin

  • No treatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Danish Warfarin-Dialysis Study: Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis - A Nationwide Parallel-group Open Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.