Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis
Transdermal Estrogen in Women With Anorexia Nervosa
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pouneh K. Fazeli, MD
- Hol
- Pittsburgh (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 66 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. aug. 28.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transdermal estrogen
- Placebos
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év – 45 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female
- 19-45 years of age
- DSM-5 psychiatric criteria for anorexia nervosa
- <85% of ideal body weight as defined by the 1983 Metropolitan Life Insurance Height and Weight Tables
- Amenorrhea
- T-score of < -1.0 at spine or hip
Ki nem vehet részt
- Any medication known to affect bone metabolism, including systemic glucocorticoids within three months of the baseline visit, depot medroxyprogesterone within 6 months of the baseline visit, oral bisphosphonates within one year of the baseline visit or IV bisphosphonates within three years of the baseline visit
- Bone fracture within the prior 12 months
- Personal history of venous or arterial clot
- History of stroke or myocardial infarction
- History of hypercoagulable disorder
- Personal history or history of a first-degree relative with breast cancer
- History of hereditary angioedema
- Diseases known to affect bone metabolism, including untreated thyroid dysfunction, vitamin D deficiency, Cushing's syndrome, diabetes mellitus or renal insufficiency (eGFR < 60)
- Serum potassium < 3.0 meq/L, serum ALT > 3 times the upper limit of normal or Hemoglobin < 10 g/dL
- Fasting serum triglyceride level > 150 mg/dL
- Pregnant or breastfeeding (or desiring pregnancy within the next 18 months)
- Active substance abuse
- Elevated PTH level
- 25-OH vitamin D level < 20 ng/mL
- Low phosphorus level
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 19 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Pittsburgh School of MedicinePittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Pouneh K Fazeli, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Randomized, placebo-controlled study investigating the use of physiologic, transdermal estrogen for low bone mass in adult women with anorexia nervosa.
A vizsgálat 2 csoportja
- Transdermal estrogen/progesteroneA vizsgált kezelés
Transdermal estradiol (0.045mg)/levonorgestrel (0.015mg) patch applied weekly for 18 months
Kezelés: Transdermal estrogen
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo patch applied weekly for 18 months
Kezelés: Placebos
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Transdermal Estrogen for the Treatment of Bone Loss in Women With Anorexia Nervosa
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT03875378: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.