Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Transdermal Estrogen in Women With Anorexia Nervosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pouneh K. Fazeli, MD
Hol
Pittsburgh (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2020. aug. 28.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transdermal estrogen
  • Placebos
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

Életkor
19 év – 45 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female
  • 19-45 years of age
  • DSM-5 psychiatric criteria for anorexia nervosa
  • <85% of ideal body weight as defined by the 1983 Metropolitan Life Insurance Height and Weight Tables
  • Amenorrhea
  • T-score of < -1.0 at spine or hip

Ki nem vehet részt

  • Any medication known to affect bone metabolism, including systemic glucocorticoids within three months of the baseline visit, depot medroxyprogesterone within 6 months of the baseline visit, oral bisphosphonates within one year of the baseline visit or IV bisphosphonates within three years of the baseline visit
  • Bone fracture within the prior 12 months
  • Personal history of venous or arterial clot
  • History of stroke or myocardial infarction
  • History of hypercoagulable disorder
  • Personal history or history of a first-degree relative with breast cancer
  • History of hereditary angioedema
  • Diseases known to affect bone metabolism, including untreated thyroid dysfunction, vitamin D deficiency, Cushing's syndrome, diabetes mellitus or renal insufficiency (eGFR < 60)
  • Serum potassium < 3.0 meq/L, serum ALT > 3 times the upper limit of normal or Hemoglobin < 10 g/dL
  • Fasting serum triglyceride level > 150 mg/dL
  • Pregnant or breastfeeding (or desiring pregnancy within the next 18 months)
  • Active substance abuse
  • Elevated PTH level
  • 25-OH vitamin D level < 20 ng/mL
  • Low phosphorus level

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Pittsburgh School of MedicinePittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Pouneh K Fazeli, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Randomized, placebo-controlled study investigating the use of physiologic, transdermal estrogen for low bone mass in adult women with anorexia nervosa.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Transdermal estrogen/progesteroneA vizsgált kezelés

    Transdermal estradiol (0.045mg)/levonorgestrel (0.015mg) patch applied weekly for 18 months

    Kezelés: Transdermal estrogen

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo patch applied weekly for 18 months

    Kezelés: Placebos

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transdermal Estrogen for the Treatment of Bone Loss in Women With Anorexia Nervosa
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03875378: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.