Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül
A Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Blinded Trial Demonstrating the Safety and Effectiveness of VNS Therapy® System as Adjunctive Therapy Versus a No Stimulation Control in Subjects With Treatment-Resistant Depression
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- LivaNova
- Hol
- Albuquerque, Amherst, Ammon, Ann Arbor, Atlanta, Augusta, Austin, Baltimore, Birmingham, Boca Raton, Boston, Brentwood, Brooksville, Buffalo, Burlingame, Cary, Charleston, Chicago, Cleveland, Colton, Columbia, Columbus, Costa Mesa, Dallas, Decatur, El Paso, Fairlawn, Flowood, Garfield Heights, Glen Burnie, Grayson, Hialeah, Houston, Huntington, Huntsville, Indianapolis, Jackson, Jacksonville, Joliet, Kansas City, La Jolla, Largo, Lauderhill, Lewiston, Lewisville, Lincoln, Los Angeles, Madison, Marietta, Mercer Island, Miami, Miami Springs, Minneapolis, Missouri City, Moosic, Morgantown, Naperville, Nashua, Neptune City, New York, O'Fallon, Oklahoma City, Orlando, Philadelphia, Pompano Beach, Raleigh, Roanoke, Royal Palm Beach, Saint Augustine, Salt Lake City, San Diego, San Rafael, Santa Ana, Seattle, Skokie, South Bend, Springfield, St Louis, Staten Island, Stony Brook, Syracuse, Tampa, Tulsa, West Palm Beach, Winfield, Winston-Salem, Woodbury és Woodstock (Egyesült Államok)Mind a 101 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 6800 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. szept. 26.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Vagus Nerve Stimulation (VNS)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó depressziója több kezelés után sem javult. Mindenkinek beültetnek egy VNS-eszközt. Az egyik csoportnál korán bekapcsolják, a másiknál csak 12 hónap után.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Legalább 2 éve tartó major depressziós epizód, vagy legalább 4 epizód az aktuálissal együtt. Jelenleg major depressziós epizódban van, ezt két vizit igazolja az eszköz beültetése előtti 45 napon belül.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 korábbi, megfelelő adagú és hosszúságú kezelés, amely nem vált be. Legalább 4 hete stabil gyógyszerezés a beültetés előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Pszichotikus tünetek bármely depressziós epizódban, jelenleg vagy korábban
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar vagy más pszichotikus betegség, jelenleg vagy korábban
- Gyors ciklusú bipoláris zavar, jelenleg vagy korábban
- Jelenleg delírium, demencia, amnézia vagy más kognitív zavar
- Jelenlegi öngyilkossági szándék, vagy másik vizsgálati eszközzel vagy gyógyszerrel történő kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The patient must be in a major depressive disorder (MDD) episode for ≥ two years or have had at least four episodes of MDD, including the current episode
- The patient's depressive illness meets a minimum criterion of four prior failed treatments of adequate dose and duration as measured by a tool designed for this purpose
- The patient is experiencing a major depressive episode (MDE) as measured by a guideline recommended depression scale assessment tool on two visits, within a 45-day span prior to implantation of the VNS device
- Patients must maintain a stable medication regimen for at least four weeks before device implantation
Ki nem vehet részt
- Treatment with another investigational device or investigational drugs
- Current or lifetime history of psychotic features in any MDE
- Current or lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Current or lifetime history of any other psychotic disorder
- Current or lifetime history of rapid cycling bipolar disorder
- Current secondary diagnosis of delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorder
- Current suicidal intent; or
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of New Mexico - Psychiatric CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Dent Neurological InstituteAmherst, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Rainka, PharmDRésztvevőt keres
- Pearl Health ClinicAmmon, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Michigan Clinical Research Institute PCAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad Al-MatarnehRésztvevőt keres
- Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Sinéad QuinnRésztvevőt keres
- Medical College of Georgia, Augusta UniversityAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Laryssa McCloudRésztvevőt keres
- UT Health Austin, Mulva Clinic for the NeurosciencesAustin, Egyesült ÁllamokContact: Tyler WilsonRésztvevőt keres
- BioBehavioral Research of AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Sheppard Pratt Health System, Inc.Baltimore, Egyesült ÁllamokContact: Bryce LundRésztvevőt keres
- University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Candace GreenRésztvevőt keres
- Mindful Behavioral HealthBoca Raton, Egyesült ÁllamokContact: Alexis ArcherRésztvevőt keres
- Sunrise Research InstituteBoca Raton, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Catherine SchuesslerRésztvevőt keres
- Neuroscience and TMS Treatment CenterBrentwood, Egyesült ÁllamokContact: Anna Raines GuidryRésztvevőt keres
- Medycal Research, IncBrooksville, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo AffiliateBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Access Multi Specialty Medical Clinic, IncBurlingame, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC HealthCary, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Morgan DancyRésztvevőt keres
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Linda SkaggsRésztvevőt keres
- University Hospitals Case Medical CenterCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- CMB Clinical TrialsColton, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- University of MissouriColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Christopher SinklerRésztvevőt keres
- The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Anne-Marie DucheminRésztvevőt keres
- ATP Clinical Research, Inc.Costa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Bobby ShihRésztvevőt keres
- University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Hila Abush Segev, PhDRésztvevőt keres
- PACT Atlanta LLCDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Texas Tech University Health Science CenterEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Peter Thompson (PI), MDRésztvevőt keres
- Signature Research Associates, Inc.Fairlawn, Egyesült ÁllamokContact: Carl FaustRésztvevőt keres
- Precise Research CentersFlowood, Egyesült ÁllamokContact: Katherine FickertRésztvevőt keres
- Charak Center for Health and WellnessGarfield Heights, Egyesült ÁllamokContact: Brooke Bhattacharya, MSRésztvevőt keres
- Clinical InsightsGlen Burnie, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- IACT HealthGrayson, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Galiz Research LLCHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Yohana LimaRésztvevőt keres
- The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood DisordersHouston, Egyesült ÁllamokContact: Marcela Carbajal TamezRésztvevőt keres
- Houston Clinical TrialsHouston, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Marshall University Joan C. Edwards School of MedicineHuntington, Egyesült ÁllamokContact: Dakota May, MDRésztvevőt keres
- UAB Huntsville Regional Medical CenterHuntsville, Egyesült ÁllamokContact: Michael HowellRésztvevőt keres
- Advanced Research Institute, Inc.Indianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Andrew Bishop, MDJackson, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Flourish Research - St. AugustineJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Comelia Partin, RNRésztvevőt keres
- Joliet Center For Clinical ResearchJoliet, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Jasli BonillaRésztvevőt keres
- Salma HealthLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Alec JimenezRésztvevőt keres
- Florida Behavioral MedicineLargo, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Segal Trials CorporateLauderhill, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Trinity MedicalLewiston, Egyesült ÁllamokContact: Tatiana Jimenez-KnightRésztvevőt keres
- Northpointe PsychiatryLewisville, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült ÁllamokContact: Lisa LudwigRésztvevőt keres
- Keck Hospital of USCLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Zoe DurkinRésztvevőt keres
- University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokContact: Rick StauffacherRésztvevőt keres
- Psych AtlantaMarietta, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer KaneRésztvevőt keres
- Center For Anxiety and DepressionMercer Island, Egyesült ÁllamokContact: Christina Demopulos, MDRésztvevőt keres
- Central Miami Medical Institute, LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Clintex Research Group, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Research Center Of Florida, IncMiami, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Ocean Blue Medical Research CenterMiami Springs, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Kayla ThoenRésztvevőt keres
- Rise Clinical Research, LLCMissouri City, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Scranton Medical InstitutesMoosic, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie TerranellaRésztvevőt keres
- West Virginia Clinical and Translational Science InstituteMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- AMR-Baber Research IncNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Freeda BaberRésztvevőt keres
- Healthy PerspectiveNashua, Egyesült ÁllamokContact: Nancy Gilbert, APRNRésztvevőt keres
- Jersey Shore University Medical CenterNeptune City, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Esha Talati, BSRésztvevőt keres
- Hapworth Research Inc.New York, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Psychiatric Care and ResearchO'Fallon, Egyesült ÁllamokContact: Mary Beth HaugRésztvevőt keres
- NPC ResearchOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Rivus Wellness & Research InstituteOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- APG Research, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Kailee KenworthyRésztvevőt keres
- Nova Psychiatry Inc.Orlando, Egyesült ÁllamokContact: Carmen TorresRésztvevőt keres
- Florida Center for TMSOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Millenia Psychiatry & Research, IncOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Quantum Laboratories IncPompano Beach, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Mindpath Care CentersRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Carilion ClinicRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Maryann HollenRésztvevőt keres
- dTMS Center, LCCRoyal Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Florida Center for TMSSaint Augustine, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- The University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Brian Mickey (PI), MD, PhDRésztvevőt keres
- University of California San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- SF-CARE, Inc.San Rafael, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Syrentis Clinical ResearchSanta Ana, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Seattle Neuropsychiatric Treatment CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Allison ChenRésztvevőt keres
- Psychiatric Medicine Associates, LLCSkokie, Egyesült ÁllamokContact: Amanda WhiteRésztvevőt keres
- Beacon Medical Group Behavioral HealthSouth Bend, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Southern Illinois University School of MedicineSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Oladele Owasoyo, PhDRésztvevőt keres
- Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Amanda BroukRésztvevőt keres
- PsychCare Consultants ResearchSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Richmond Behavioral AssociatesStaten Island, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Stony Brook University HospitalStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- State University of New York Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- IPTB Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Jamie Winderbaum FernandezRésztvevőt keres
- K2 Medical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Kaitlyn TurnerRésztvevőt keres
- Stedman Clinical TrialsTampa, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- University of Oklahoma School of Community MedicineTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Psychiatric Specialty CenterWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Neuroscience Research InstituteWinfield, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- Wake Forest University Health ScienceWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
- ManuMind Interventional PsychiatryWoodbury, Egyesült ÁllamokContact: Lisa CottoneRésztvevőt keres
- Neuropsychiatric Associates, PlcWoodstock, Egyesült ÁllamokContact: Laura Yates, BSNNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Objectives of this study are to determine whether active VNS Therapy treatment is superior to a no stimulation control in producing a reduction in baseline depressive symptom severity, based on multiple depression scale assessment tools at 12 months from randomization.
A vizsgálat 2 csoportja
- ActiveMár használt kezelés, összehasonlításként
Group will have VNS activated 2 weeks post implant.
Kezelés: Vagus Nerve Stimulation (VNS)
- ControlSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Group will be implanted with VNS but device is not activated for the first 12 months. After 12 months, this group can receive stimulation.
Kezelés: Vagus Nerve Stimulation (VNS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Impact of Vagus Nerve Stimulation on Suicidal Ideation in Markedly Treatment-Resistant Major Depression: A RECOVER Study Report.The Journal of clinical psychiatry, 2026
- Durability of the benefit of vagus nerve stimulation in markedly treatment-resistant major depression: a RECOVER trial report.The international journal of neuropsychopharmacology, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.