Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) for the Treatment of Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alpha Tau Medical LTD.
Hol
Haifa (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 21.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Radiation: Diffusing Alpha Radiation Emitters Therapy (DaRT)
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt bőrrákjuk, szájnyálkahártya-daganatuk vagy a test felszínéhez közeli lágyrész-szarkómájuk van. A daganat legyen elég kicsi a DaRT alfa-sugárzó eszközhöz.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettani vizsgálattal igazolt daganat: elsődleges vagy másodlagos bőrrák, szájnyálkahártya-daganat vagy felszínes lágyrész-szarkóma. A daganat a leghosszabb átmérőjénél legfeljebb 7 centiméteres. A betegség legyen mérhető (RECIST v1.1). Várható élettartam több mint 6 hónap. Az ECOG-teljesítménypontszám 2 alatti.
Biomarker vagy leletérték
A vérlemezszám legalább 100,000/mm3. Az INR (véralvadási vizsgálat) értéke legfeljebb 1.8. A kreatinin legfeljebb 1.9 mg/dL (168 µmol/L). A gyermekvállalásra képes nőknek negatív terhességi tesztre van szükségük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Keratoacanthoma típusú daganat
  • Súlyos egyéb betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot, például rosszul kontrollált autoimmun betegség vagy vasculitis
  • Szisztémás immunszuppresszív kezelés (rövid, alkalmi kortikoszteroid-használat megengedett)
  • Az elmúlt 30 napban részt vett másik beavatkozásos vizsgálatban, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot
  • Terhes vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects with histopathological confirmation of primary or secondary malignant cutaneous neoplastic lesions, or oral cavity mucosal tumors, or superficial soft tissue sarcoma
  • Subjects with a tumor size ≤ 7 centimeters in the longest diameter
  • Measurable disease according to RECIST v1.1
  • Subjects over 18 years old
  • Subjects' ECOG Performance Status Scale is < 2
  • Subjects' life expectancy is more than 6 months
  • Platelet count ≥100,000/mm3
  • International normalized ratio of prothrombin time ≤1.8
  • Creatinine ≤1.9 mg/dL
  • Women of childbearing potential (WOCBP) will have evidence of negative pregnancy test
  • Subjects are willing to sign an informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients undergoing systemic immunosuppressive therapy excepting intermittent, brief use of systemic corticosteroids
  • Patients with significant comorbidities that the treating physician deems may conflict with the endpoints of the study (e.g., poorly controlled autoimmune diseases, vasculitis, etc.)
  • Subject has a tumor of Keratoacanthoma histology
  • Volunteers participating in another interventional study in the past 30 days which might conflict with the endpoints of this study or the evaluation of response or toxicity of DaRT
  • High probability of protocol non-compliance (in opinion of investigator)
  • Subjects not willing to sign an informed consent
  • Women who are pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Izrael

  • Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Tomer Charas, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A unique approach for cancer treatment employing intratumoral diffusing alpha radiation emitter device for superficial cutaneous, mucosal or soft tissue neoplasia

A vizsgálat csoportja

  • DaRT SeedsA vizsgált kezelés

    Intratumoral Diffusing alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT) Seeds

    Kezelés: Radiation: Diffusing Alpha Radiation Emitters Therapy (DaRT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Safety and Effectiveness Study of Intratumoral Diffusing Alpha Radiation Emitters for the Treatment of Malignant Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.