Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Noninvasive Elastography Evaluation of Myocardial Stiffness in Elderly Patients With Isolated Diastolic Heart Failure: New Diagnostic Tool?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
French Cardiology Society
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2020. jan. 24.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SuperSonic image
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívelégtelenséggel kardiológiai osztályon fekszenek. Egy ultrahangos módszert próbálnak ki, amely a szívizom merevségét méri.

Életkor
18 és 100 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség a három csoport egyikében: megtartott ejekciós frakció (LVEF 50% vagy több), mérsékelten csökkent (LVEF 40% és 49% között), vagy csökkent (LVEF 40% alatt). A megtartott és a mérsékelten csökkent csoportban emelkedett BNP vagy NT-proBNP és ultrahangos szívelváltozás is kell. A csökkent csoportban szívelégtelenség tünetei és jelei kellenek. 25 betegnél igazolt szívamiloidózis szükséges.
Biomarker vagy leletérték
A megtartott és a mérsékelten csökkent csoportban: BNP 35 pg/mL vagy több, vagy NT-proBNP 135 pg/mL vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Rossz ultrahangos képminőség
  • Allergia az echokardiográfiás gélre
  • Társuló tüdőbetegség (megtartott és mérsékelten csökkent csoport)
  • Regionális falmozgászavar (megtartott csoport)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • General inclusion criteria:
  • Subjects who have received information about the study and signed the informed consent form
  • Beneficiary of a social security scheme
  • Age ≥18 years
  • Hospitalization in a cardiology department; Specific inclusion criteria:; HFpEF group (preserved left ventricular ejection fraction):
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
  • BNP ≥35 pg/mL or NT-proBNP ≥135 pg/mL
  • At least one of the following:; Echocardiographic structural alteration: left atrial dilatation (biplane volume ≥34 mL/m²) or left ventricular hypertrophy (LV mass index ≥115 g/m² in men or ≥95 g/m² in women); Echocardiographic functional alteration: criteria of diastolic dysfunction including E >50 cm/s, mean septal-lateral e' <9 cm/s, E/e' ≥13, or peak tricuspid regurgitation velocity ≥2.8 m/s
  • For 25 patients: documented cardiac amyloidosis; HFmrEF group (moderately reduced left ventricular ejection fraction):
  • LVEF between 40% and 49%
  • BNP ≥35 pg/mL or NT-proBNP ≥135 pg/mL
  • At least one of the following:; Echocardiographic structural alteration: left atrial dilatation (biplane volume ≥34 mL/m²) or left ventricular hypertrophy (LV mass index ≥115 g/m² in men or ≥95 g/m² in women); Echocardiographic functional alteration: criteria of diastolic dysfunction including mean septal-lateral e' <9 cm/s, E/e' ≥13, or peak tricuspid regurgitation velocity ≥2.8 m/s; HFrEF group (reduced left ventricular ejection fraction):
  • Diagnosis of heart failure with reduced ejection fraction according to the ESC Guidelines
  • Presence of symptoms of heart failure
  • Presence of clinical signs of heart failure
  • LVEF <40%; General exclusion criteria:
  • Pregnancy
  • Poor echogenicity
  • Allergy to echocardiography gel; Specific exclusion criteria:; HFpEF group:
  • Associated pulmonary disease
  • Regional wall motion abnormality; HFmrEF group:
  • Associated pulmonary disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Emmanuel MESSASParis, FranciaországContact: Emmanuel MESSAS, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The new approach propose in this protocol is based on ultrafast ultrasound and remote palpation of tissue by ultrasonic radiation pressure. Ultrafast ultrasound of biological tissues is based on an innovative ultrasound imaging approach that can image very fast soft tissue events at a rate of several thousands of frames per second and provide quantitative mapping of the elasticity of the tissues. This current project aims is to focus on myocardial rigidity in diastole to better assess the function of the heart failure.

A vizsgálat csoportja

  • StratificationEgyéb csoport

    All patient will have the same intervention. They will be stratified regarding their degree of heart failure gravity. * HFpEF : 80 patients (including 25 with cardiac amyloidosis) * HFmrEF : 30 patients * HFrEF : 30 patients

    Kezelés: SuperSonic image

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03895541: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.