Face-to-face Versus Online Hypnotherapy for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Maastricht University Medical Center
- Hol
- Hollandia6 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 282 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. júl. 8.
- Befejezés
- 2025. jún. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Face-to-face hypnotherapy
- Online hypnotherapy
- Online psychoeducation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 16 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 16-75 years
- A diagnosis of IBS according to the Rome IV criteria
- In the presence of alarm symptoms, such as rectal blood loss, weight loss, anemia, first onset of symptoms above 50 years of age, patients will be first referred for further investigation by their treating physician to exclude organic disorders, conform current Dutch guidelines for IBS
- Women in fertile age must use contraception or be postmenopausal for at least two years
Ki nem vehet részt
- Major surgery to the lower gastrointestinal tract, such as partial or total colectomy, small bowel resection or partial or total gastrectomy
- Past or present radiotherapy to the abdomen
- Using of psychoactive medication in case there's no stable dose for at least 3 months prior to inclusion
- Use of over-the-counter or prescription antidiarrheals, analgesics and laxatives (only be allowed as specific rescue medication)
- Hypnotherapy treatment received in the last 3 months prior to inclusion
- Using drugs of abuse
- Evidence of current anxiety and/or depression disorder as defined by a score ≥10 on the GAD-7 and/or PHQ-9 questionnaire. In this case it is conceivable that the IBS symptoms are strongly related to psychopathology for which different treatment might be more appropriate
- History of ulcerative colitis, Crohn's disease, coeliac disease or significant liver disease
- Insufficient command of the Dutch language
- No access to internet
- Current pregnancy or lactation
- Using more than 20 units of alcohol per week
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Psychological therapies are effective in reducing irritable bowel syndrome (IBS) symptom severity and increasing quality of life and are recommended for the management of IBS by guidelines. Evidence appears strongest for the efficacy of hypnotherapy as psychological treatment. However, therapist-led interventions are time consuming and relatively costly. Approaches based on e-health are cost saving and appear more attractive to patients as no visits to a therapist are necessary. Therefore, the investigators plan to conduct a multicentre randomised controlled trial to examine whether the effectiveness of online hypnotherapy is non-inferior compared to individual face-to-face hypnotherapy delivered by a therapist, according to current FDA guidelines. Online psychoeducation will be used as control condition. In addition, the investigators hypothesize that treatment with online hypnotherapy is a more cost-effective therapy than face-to-face hypnotherapy in IBS patients.
A vizsgálat 3 csoportja
- Face-to-face hypnotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként
12 weeks treatment with face-to-face hypnotherapy (6 individual, bi-weekly sessions)
- Online hypnotherapyA vizsgált kezelés
12 weeks treatment with online hypnotherapy
- Online psychoeducationMár használt kezelés, összehasonlításként
12 weeks treatment with online psychoeducation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Face-to-face Versus Online Hypnotherapy for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome, According to a Non-inferiority Design. Three-armed Randomized Controlled Trial.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 18.