Do Antipsychotic Agents Induce Supersensitivity in Humans: A Combined PET/MRI Study in Patients With Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Hol
- Mannheim (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Single PET/MR-measurement
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres: olyanokat, akik most kezdődött betegséggel még nem szedtek antipszichotikumot, és olyanokat, akiket legalább egy éve kezelnek. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek. Mindenki egyetlen PET/MR agyvizsgálaton esik át.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- DSM-5 szerinti skizofrénia. Vagy első epizód, vagy hosszabb ideje kezelt beteg.
- Korábbi kezelés
- Első epizódos betegek: soha nem szedtek antipszichotikumot. Kezelt betegek: legalább egy évig aripiprazol, kvetiapin vagy riszperidon, orvosilag vállalható gyógyszerszünettel.
A részvétel fő kizáró okai
- Apomorfin vagy hasonló anyag iránti túlérzékenység
- Másik vizsgálatban részt vett az elmúlt hat hónapban
- Pozitív terhességi teszt a bevonás vagy a vizsgálat napján
- Alkohol- vagy droghasználat, függőség a kórtörténetben (a nikotin kivétel)
- Ionizáló sugárzással járó vizsgálatban részt vett az elmúlt öt évben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age: 18-65
- The subject is capable to understand scope and individual consequences of the clinical study
- An informed consent is signed and personally dated by the subject. • No psychiatric disorder (DSM-5) currently, or in the medical history (ensured by a standardized psychiatric interview Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.))
- Age: 18-65
- The criteria for schizophrenia after DSM-5 are met
- The subject is capable to understand scope and individual consequences of the clinical study
- For first-episode patients, no application of antipsychotic drugs in history. Other psychoactive substances (in particular antidepressants) are allowed if last application is at least three months ago and total Duration did not exceed three months. Benzodiazepines are allowed
- For medically pretreated patients: at least one year pharmacotherapy with one of the following three substances: aripiprazole or quetiapine or risperidone. A medication break of - depending on the plasma level - two days (quetiapine) up to two weeks (aripiprazole) should be clinically defensible
- An informed consent is signed and personally dated by the patient. For patients with legal support in addition: signature of the legal supervisor
Ki nem vehet részt
- Participation in other clinical trials during or within six months prior to this clinical study
- Participation in a study using ionising Radiation within the last five years
- Alcohol abuse, alcohol dependence or addiction disease / abuse of dependence-inducing substances (excluding nicotine) in the history, additional exclusion criterion for healthy subjects: regular medication intake; within the last two weeks before PET/MR-measurement no drugs at all must be taken; Additional exclusion criterion for patients: other than the approved axis I diagnosis according to DSM-5. An axis II diagnosis is not a criterion for exclusion
- Hypersensitivity against apomorphine or a chemically similar substance or one of the components of the applied medication
- Medical or psychological conditions which may endanger a proper performance of the clinical trial
- Physical disorders which interfere according to type and severity with the planned examinations, which could influence the parameter to be investigated or could compromise the subject during the examination procedure
- Poor general condition
- Inability to comply with the study protocol
- Limited or completely repealed legal capacity
- For female participants: positive pregnancy test on the day of the study inclusion or on the day of the PET/MR-measurement
- Acute suicidality or endangerment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- Central Institute of Mental HealthMannheim, NémetországContact: Gerhard Gründer, Prof. Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the present study is to detect changes in the dopamine system in the brain of patients with schizophrenia, especially when pretreated with antipsychotic medication. Here, the investigators want to find out whether the treatment with these drugs can cause permanent changes in docking points (receptors) of dopamine in the brain. It will be examined whether number and response of dopamine receptors is altered, which are associated with the onset of psychotic symptoms. For this purpose, a single PET/MR measurement will be performed in all participants. In total 140 volunteers, consisting of 30 healthy volunteers, 20 first-episode, drug-naive patients with schizophrenia and 90 pretreated patients with schizophrenia will be included over a time period of three years. In addition, the influence of nicotine consumption on dopamine receptors will be invesitgated by comparing data from smoking and non-smoking patients. In clinical practice, an elevation of dopamine action caused by alterations in receptors in the brain is of most importance. This may be the reason why the treatment with antipsychotic agents does not work in some patients. In addition, a permanent elevation of dopamine action is associated with permanent brain alterations by these drugs. The result can contribute to work out valuable indications, whether it makes sense to continue a long term therapy with antipsychotic drugs in a patient. But also the in-depth understanding of the impact of nicotine on the course of therapy can help to open up possibilities for improved drug treatment.
A vizsgálat 3 csoportja
- Healthy subjectsEgyéb csoport
30 healthy subjects will undergo a single PET/MR-measurement.
Kezelés: Single PET/MR-measurement
- First-episode, drug-naive patients with schizophreniaA vizsgált kezelés
20 first-episode, drug-naive patients with schizophrenia will undergo a single PET/MR-measurement.
Kezelés: Single PET/MR-measurement
- Pretreated chronically ill patients with schizophreniaA vizsgált kezelés
90 pretreated chronically ill patients with schizophrenia will undergo a single PET/MR-measurement.
Kezelés: Single PET/MR-measurement
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT03911726: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.