Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

Immune Modulatory DC Vaccine Against Brain Tumor

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 31.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Immunomodulatory DC vaccine to target DIPG and GBM
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan agydaganatos (glioblasztóma vagy diffúz intrinsic pontin glioma) embereket keres, akiknek az agyában még mérhető daganat van, és akik már kaptak szokásos kezelést.

Életkor
A felvételi feltételek szerint 6 hónapos kortól 80 éves korig; a nyilvántartás fejlécében 1 év és 75 év szerepel.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Glioblasztóma (GBM) vagy diffúz intrinsic pontin glioma (DIPG), az agyban meglévő vagy mérhető daganattal. A rohamoknak jól kontrolláltnak kell lenniük. Karnofsky-teljesítménypont legalább 60, várható élettartam több mint 3 hónap.
Korábbi kezelés
A résztvevők már kaptak szokásos kezelést, például a daganat teljes eltávolítását sugár- és kemoterápiával (kb. 54 - 60 Gy, TMZ). Nem vehet részt, akinek a vizsgálat előtt 4 héten belül Gliadel implantátumot ültettek be, vagy aki antitest alapú kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Autoimmun betegség, vagy tartós hormon- vagy immunszuppresszív kezelés szükségessége
  • HIV-fertőzés, vagy aktív HBV- vagy HCV-fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Lázzal járó aktív fertőzés, vagy nem kontrollált fertőzés
  • Dexametazon napi 4 mg felett a vérsejtgyűjtés idején

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent. Assent will be obtained when appropriate based on the subjects age
  • Patients are ≥ 6 months and ≤ 80 years old
  • DIPG or GBM patients with existing or measurable tumors in the brain. Patients have received standard care of medication, such as gross total resection with concurrent radio chemotherapy (~54 - 60 Gy, TMZ)
  • Patients with adequate neurological function and epileptic symptoms that are well controlled
  • Observing the condition after surgery or without surgery
  • Karnofsky performance score (KPS) ≥ 60;Life expectancy >3 months
  • Important organ function is satisfied: Cardiac ultrasound indicates a cardiac ejection fraction ≥50%; and there is no obvious abnormality in the electrocardiogram; blood oxygen saturation ≥90%; creatinine <2.5 times normal range; alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) < 3 times normal range; Total bilirubin ≤ 2.0 mg / dl; Hgb (hemoglobin) ≥ 80g / L
  • Peripheral blood absolute lymphocyte count must be above 0.8×10\^9/L
  • Adequate Neurologic Function Defined as: Patients with seizure disorder may be enrolled if seizure disorder is well controlled
  • Patients must be willing to follow the orders of doctors

Ki nem vehet részt

  • A prior history of gliadel implantation 4 weeks before this study start or antibody based therapies
  • The patient was still using dexamethasone at a dose greater than 4 mg/day during mononuclear cell collection
  • Patients who had previously been treated with cell therapy but were ineffective after physical examination were discussed and confirmed by team experts and were not suitable for re-treatment
  • Patients have a history of autoimmune diseases or other diseases requiring long-term use of hormones or immunosuppressive drugs
  • Patients with a history of allergies or allergies to immune cells and adjuvants of cellular products
  • Active infection with fever
  • Infection with bacteria, fungi or viruses, uncontrolled
  • Patients with HIV and those living with active HBV and HCV
  • Important organ failure (heart, liver, kidney, lung)
  • Patients with neutropenia (> 10 days) that are difficult to correct after treatment
  • Pregnant, pregnant and lactating women
  • Anything that researchers believe may increase the risk of subjects or interfere with test results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed to treat patients who have been diagnosed with brain cancer, including glioblastoma (GBM) and diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG). The treatment uses immunomodulatory vaccine generated by autologous dendritic cells (DCs) pulsed with genetically modified tumor cells or tumor-related antigens including neoantigens to inject into patients. Vaccine-induced T cell responses have been associated with improved survival. The study will evaluate the safety and potential benefit of the novel immunomodulatory DC vaccines.

A vizsgálat csoportja

  • Immunomodulatory DC vaccine to target DIPG and GBMA vizsgált kezelés

    Patients will receive immune modulatory treatment consisting of cyclophosphamide (200 mg/m2) and bevacizumab (15 mg/kg), before and after DC vaccine injection, respectively.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Immune Modulatory DC Vaccine Against Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) and Glioblastoma (GBM)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03914768: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.