Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Markers of Osteoporosis in Cystic Fibrosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Texas Southwestern Medical Center
Hol
Dallas (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2021. szept. 2.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Denosumab
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat cisztás fibrózisban szenvedő felnőtteket keres, és olyan felnőtt önkénteseket is, akiknek nincs ilyen betegségük. Csontvizsgálatokat és vérvételt végeznek. Egy kisebb részvizsgálatban denosumabot kapnak azok a CF-es emberek, akiknek csontbetegségük van.

Életkor
18–64 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Fő vizsgálat: izzadságteszttel vagy génvizsgálattal igazolt cisztás fibrózis. Részvizsgálat: CF és csontbetegséget (oszteoporózist) jelző eredmények.
Biomarker vagy leletérték
Izzadságteszttel vagy génvizsgálattal (genotípus-elemzéssel) igazolt cisztás fibrózis.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvizsgálat: nincs cisztás fibrózis diagnózis
  • Részvizsgálat: nincs oszteoporózis
  • Részvizsgálat: 18 évnél fiatalabb
  • Részvizsgálat: nem akar évente visszatérni legfeljebb 5 évig
  • Részvizsgálat: nem akarja vagy orvosilag nem tudja szedni a denosumabot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Cystic Fibrosis Main Study Inclusion Criteria:
  • Must have CF diagnosis confirmed by sweat test or genotype analysis
  • Subjects (and parents/legal guardians as applicable) must have the ability to read and write in English; Sub-study Exclusion Criteria:
  • No CF diagnosis
  • Men or women without osteoporosis
  • Less than 18 years of age
  • Unwilling to return annually for study visits for up to 5 years
  • Unwilling and/or medically unable to take denosumab

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Ashley Keller, MPHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Main Study Up to 100 subjects, both non-CF volunteers and Cystic Fibrosis (CF) patients, will participate in a single study visit that will include a DEXA scan, micro CT, and blood collection.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Denosumab (Prolia) Sub study Approximately 10 adult subjects with CF who participated in the main study and have results indicating bone disease will receive treatment with Denosumab for up to 5 years. They will be asked to return for repeat DEXA scans, micro CT, blood collection, and documenting of any adverse events.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Main StudyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Up to 100 subjects, both non-CF volunteers and Cystic Fibrosis (CF) patients, will participate in a single study visit that will include a DEXA scan (if not completed as standard of care within 6 months prior to research visit), micro CT, and blood collection.

  • Denosomab Sub-studyA vizsgált kezelés

    Approximately 10 subjects with CF that have completed the main study and have results which indicate bone disease are eligible to participate in the sub study. Subjects who consent will receive treatment with denosumab (60 mg/ml via subcutaneous injection in the upper arm, upper thigh, or abdomen every 6 months) for up to 5 years. These subjects will be asked to return every 6 months for injections and annually (+/- 6 months) for up to 5 years for a DEXA scan, micro CT, and blood collection.

    Kezelés: Denosumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03921060: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.