Fut, nem toborozFázis nélkül
Benzodiazepine-free Cardiac Anesthesia for Reduction of Postoperative Delirium
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Population Health Research Institute
- Hol
- New York és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 18 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 15 886 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. nov. 18.
- Befejezés
- 2025. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Limited Intraoperative Benzodiazepine
- Liberal Intraoperative Benzodiazepine
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Hospital is a major surgical center with a minimum of 250 cases of cardiac surgery per year
- Equipoise by the hospital physicians regarding the use of benzodiazepines during surgery (≥ 95% of hospital cardiac anesthesia group agrees to manage adult patients (age >18 years) as per the benzodiazepine policy in place during a given crossover period)
- Hospital routinely assesses patients (age >18 years) for postoperative delirium at least once every 12 hours during the initial 72 hours after cardiac surgery as a part of routine clinical care using either the Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) or the Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Ki nem vehet részt
- Hospital does not meet inclusion criteria
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 18 helyszínen
- Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült Államok
- Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
B-FREE is a pragmatic, multicentre, cluster crossover trial evaluating whether a policy limiting the use of intra-operative benzodiazepine reduces post-operative delirium when compared with a policy of 'ad libitum' administration. The knowledge generated by this study will provide the basis for cardiac anesthesia practice guidelines.
A vizsgálat 2 csoportja
- Limited Benzodiazepine PolicyA vizsgált kezelés
Policy of no routine use of any intraoperative benzodiazepines.
Kezelés: Limited Intraoperative Benzodiazepine
- Liberal Benzodiazepine PolicyMár használt kezelés, összehasonlításként
Policy for the administration of benzodiazepine as per clinical guidelines but no lower than 0.03 mg/kg (ideal body weight midazolam equivalent) to all patients undergoing cardiac surgery. Any benzodiazepine may be used.
Kezelés: Liberal Intraoperative Benzodiazepine
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 4.