Restoration of Microbiota in Neonates

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges anyák újszülötteit keresi, akiknek a terhessége szövődménymentes volt és időre születtek. Azt vizsgálja, hogy ha a császármetszéssel született babák találkoznak az anya szülőcsatornájának baktériumaival, az hat-e a mikrobiomjukra, az immunrendszerükre és az allergiakockázatukra.

Életkor

5 perces és 15 perces kor közötti újszülöttek.

Nem

Bármely nemű baba részt vehet.

Biomarker vagy leletérték

A császármetszéses csoportokban az anya hüvelyi pH-ja a szülés időpontjában 4 vagy az alatti.

A részvétel fő kizáró okai

• Preeklampsiás vagy szövődményes terhességű anyák
• 18 évnél fiatalabb vagy 40 évnél idősebb anyák
• Genitális herpesz, szemölcs, HIV vagy hepatitis B fertőzésben szenvedő anyák
• A 37. terhességi hét előtt született babák
• Császármetszéses csoport: B vagy A csoportú streptococcus-pozitív vagy bakteriális vaginózisban szenvedő anyák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to examine the effect of exposure of cesarean section (CS) delivered neonates to a natural condition of birth, i.e. to the microbiota of the birth canal, on the acquisition of microbial genes during development of the microbiome at multiple body sites, immune system maturation and allergy risk in childhood

A vizsgálat 3 csoportja

• vaginally deliveredNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  A non-randomized reference group of vaginally delivered infants.

• CS interventionMár használt kezelés, összehasonlításként

  A piece of gauze soaked with saline (0.9%) will be placed in the birth canal 2 hours before the CS by the study midwife, using sterile glows. Before the CS procedure begins, the gauze will be removed from the vagina and then immediately "contaminated" by a swab carrying maternal fecal microbiota. The swab is contaminated by introducing it 3 cm into the anal canal and by rotating it for 10-20 s. Immediately after birth, the study midwife will swab the neonate with the gauze in multiple body sites by a standardized manner and then swab maternal breasts and chest skin. The neonate will then be placed on the maternal chest to initiate breast-feeding.

  Kezelés: Maternal microbiota

• CS placeboPlacebo, összehasonlításként

  See above - the gauze will be exchanged to a clean gauze (soaked with saline). Immediately after birth, the study midwife will swab the neonate with the gauze in multiple body sites by a standardized manner and then swab maternal breasts and chest skin. The neonate will then be placed on the maternal chest to initiate breast-feeding.

  Kezelés: Maternal microbiota