Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan4. fázis

Tenofovir Alafenamide Versus Entecavir for the Treatment of Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taichung Veterans General Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2019. aug. 19.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tenofovir alafenamide
  • Entecavir
A regiszteradat frissítve
2026. május 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus hepatitis B-je van, és vírusellenes kezelésre van szükségük. Két gyógyszert hasonlít össze: a tenofovir alafenamide-ot és az entecavir-t.

Életkor
20 évnél idősebb (legalább 20 év).
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitis B, amelyhez hepatitis B vírus elleni vírusellenes kezelés javasolt.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki korábban nukleozid- vagy nukleotidanalógot kapott krónikus hepatitis B miatt. Nem vehet részt, aki az elmúlt hat hónapban interferont kapott krónikus hepatitis B miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dekompenzált májbetegség (Child-Pugh B és C)
  • Végstádiumú vesebetegség (eGRF < 15 ml/min/1.73m2)
  • Ismert HIV- vagy hepatitis C vírus-fertőzés
  • Egyidejű, nem kontrollált egyéb daganatos betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients more than 20 years old
  • Chronic hepatitis B patients
  • Patients who were indicated for hepatitis B virus antiviral therapy

Ki nem vehet részt

  • Prior use of nucleot(s)ide analogues for chronic hepatitis B
  • Prior use of interferon for chronic hepatitis B within six months
  • Concurrent other uncontrolled malignancy
  • Decompensated liver disease (Child-Pugh B \&C)
  • End stage renal disease (eGRF < 15 ml/min/1.73m2)
  • Known history of human immunodeficiency virus or hepatitis C virus co-infection
  • Women in pregnancy or lactation
  • Cannot conform to the study protocol of this study

Helyszínek itt: Tajvan

  • Taichung Veterans General HospitalTaichung, TajvanContact: Teng-Yu Lee, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To compare the efficacy and renal safety of tenofovir alafenamide (TAF) versus entecavir (ETV) in the chronic hepatitis B patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tenofovir alafenamide groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Study subjects will receive tenofovir alafenamide 25 mg/tab once daily

    Kezelés: Tenofovir alafenamide

  • Entecavir groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Study subjects will receive entecavir 0.5 mg/tab once daily

    Kezelés: Entecavir

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tenofovir Alafenamide Versus Entecavir for the Treatment of Chronic Hepatitis B: An Open Label, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 14.