NCT03940911Toboroz
Fatigue and Skeletal Muscle Impact in Severe Axial Spondyloarthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Axial spondyloarthropathy (SpA) is the most common inflammatory rheumatism (1% of the general population) with important medico-economic consequences. Fatigue is a major feature of SA. It can be defined as a feeling of reduced muscle capacity, lack of energy and exhaustion. The fatigue reaches an abnormally high level (fatigue severity score (FSS) ≥4, called severe fatigue in this protocol) in more than two thirds of patients with SA. Skeletal muscle repercussions are present during SA. It is characterized by a decrease in exercise capacity independently of pain and ankylosis but is associated with a decrease in strength and muscle mass, the importance of which varies from one study to another. The link between fatigue (subjective sensation) and the skeletal muscular impact (objective) of SA has never been studied.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 6.
- Kezdés
- 2025. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- NCT-szám
- NCT03940911
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 122
- 2025. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Targeted therapy in progress for > 15 days prior to inclusion
- Contraindication to the use of targeted therapy
- Systemic corticosteroids in the 15 days preceding the V0 visit
Más betegség
- Associated extramuscular inflammatory disease (s) (excluding ocular and cutaneous involvement) eg chronic inflammatory bowel disease
- History of coronary artery disease: exercise angina, acute coronary syndrome and / or coronary angioplasty,
- History of lower extremity arterial disease: vascular claudication and / or lower extremity angioplasty
- Insufficiency of organ (renal, hepatic pulmonary heart)
Egyéb
- Associated fibromyalgia (Questionnaire score FiRST ≥5) achieved during the V0 visit
- COPD
- Neuromuscular pathology
- Sleep apnea
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in emergency situation, difficulties in understanding the subject, etc.)
- Subject under the protection of justice
- Subject under guardianship or curatorship
- Breastfeeding
- Pregnancy
- Subject in exclusion period defined by another clinical study or participating in a study likely to impact the results of the research
Kiket keres a vizsgálat
- Axial SA according to the ASAS criteria;
- Targeted therapy naïve patients
- Indication to start a targeted therapy;
- Initiation of targeted therapy ≤ 15 days before inclusion
- ≥ 18 years old, no upper age limit;
- Subject affiliated to a social health insurance reimbursement;
- Subject able to understand the aims and risks of the research and having signed a dated and informed consent
- Subject informed of the results of the preliminary medical examination
- Woman in childbearing age: negative beta-HCG test and effective contraception;
- Sufficient understanding of French to follow the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.