BefejeződöttFázis nélkül
Danish RAndomized Trial of External Ventricular Drainage Cessation IN Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Hol
- Dánia és Norvégia4 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 245 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. jún. 6.
- Befejezés
- 2024. jún. 18.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Control intervention
- Experimental intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- >= 18 years of age
- Diagnosis of aneurysmal subarachnoid haemorrhage (aSAH)
- External ventricular drain (EVD) for >= 6 days
- Drain output of =< 220 mL on day of randomisation
- Drain resistance of 10 or 15 cm H2O
- Stable or improving Glasgow Coma Scale (GCS) >= 9 during the last 24 hours
- Signed informed consent (from patient or next-of-kin)
Ki nem vehet részt
- None-tolerability of an increase of resistance to 10 cm H2O due to clinical deterioration or an increase in ICP
- Severe pre-existing (physical or mental) disability or severe co-morbidity that would lead to poor outcome even if the patient made a full recovery from the aSAH
- Life expectancy shorter than 48 hours after admission
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The DRAIN trial is an international multi-centre, 1:1 randomised, parallel-group, superiority clinical trial investigating gradual weaning vs. prompt closure of external ventricular drainage in patients with hydrocephalus following aSAH.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective is to investigate the beneficial and harmful effects of gradual weaning versus prompt closure of EVD treatment in patients with aSAH.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control interventionMár használt kezelés, összehasonlításként
Prompt closure, based on best available scientific data
- Experimental interventionA vizsgált kezelés
Gradual weaning, based on best available scientific data
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Danish RAndomized Trial of External Ventricular Drainage Cessation IN Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage (DRAIN)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 25.