Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03948867Fut, nem toboroz2. fázis

Stroke Prevention With Hydroxyurea Enabled Through Research and Education (SPHERE)

Stroke Prevention With Hydroxyurea Enabled Through Research and Education (SPHERE): A Prospective Trial to Reduce Primary Stroke in Children With Sickle Cell Anaemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will 1) Evaluate the prevalence of elevated (conditional or abnormal) transcranial Doppler (TCD) velocities in a cross-sectional analysis of children with Sickle Cell Anemia (SCA) living in Tanzania; 2) Obtain longitudinal data on TCD velocities in this population; and 3) Measure the effects of hydroxyurea therapy on TCD velocities and associated primary stroke risk.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
202 (tényleges)
Első benyújtás
2019. febr. 8.
Kezdés
2019. ápr. 24.
Elsődleges befejezés
2022. szept. 5.
Fő szponzor
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
NCT-szám
NCT03948867

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 202
  • 2019. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 5.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Transfusion within the past two weeks. (Temporary Exclusion)
    • Patients who enroll in the screening portion, have a conditional or abnormal TCD, and are eligible to start hydroxyurea will be excluded from receiving study treatment if they meet any of the following criteria:
  • Previous history of stroke.

Más betegség

  • Febrile illness within the past two weeks. (Temporary Exclusion)
  • Known medical condition making participation ill-advised.
  • Known allergic reactions to components of hydroxyurea.

Laborértékek

  • Abnormal pre-enrolment laboratory values (Temporary Exclusion)

Egyéb

  • There are no permanent exclusion criteria for participants to enroll in the screening TCD portion of SPHERE. Temporary, time-limited exclusion criteria for the screening TCD portion include the following:
  • Hospitalized within the past two weeks. (Temporary Exclusion)
  • Currently pregnant or lactating.

Kiket keres a vizsgálat

  • Willingness to sign informed consent
  • Willingness to follow all study procedures
  • Available for study visits for the duration of the study and no plans to move away from study center.
  • Confirmed diagnosis of Sickle Cell Anemia (SCA) by haemoglobin electrophoresis.
  • Able to take oral medication and follow hydroxyurea treatment schedule.

Életkor a regiszterben: 2 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bugando Medical CentreMwanzaTanzániaIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.