Nasal High Flow Therapy in Surgical Patients with Unrecognized Obstructive Sleep Apnea
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Hol
- Hongkong, Kanada, Malajzia és Szingapúr8 helyszín, 4 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 22 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. okt. 1.
- Befejezés
- 2025. jan. 8.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Nasal High Flow
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 45 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult, age ≥45 years, undergoing major elective non cardiac surgery under general and/or regional anesthesia with anticipated overnight stay or longer in hospital
- Patients with untreated moderate-to-severe Obstructive Sleep Apnea
- STOP-Bang score 5 or higher
Ki nem vehet részt
- Predetermined need for postoperative CPAP therapy or ventilation,
- Oxygen dependent due to moderate to severe chronic obstructive lung disease available Forced Expiratory Volume at 1 second of < 50% predicted) or advanced interstitial lung disease,
- Pre-existing chronic hypercapnia or obesity hypoventilation syndrome, Intracranial and otolaryngological procedures, and
- Cheyne-Stokes respiration or Central Apnea,
- Unable to use nasal high-flow (nasal/oral malformations, pre-existing tracheostomy, planned postoperative nasal packing)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
4 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In this study the investigators will determine whether using high flow oxygen in moderate-to-severe Obstructive Sleep Apnea patients following a major non cardiac surgery is more efficacious than usual care in preventing decrease in oxygen level in blood.
A vizsgálat 2 csoportja
- Nasal High Flow GroupA vizsgált kezelés
Nasal High-Flow oxygen delivery will be applied starting at airflow of minimum 20 Litre/minute. It will be titrated in 15Litre/minute increments to 35 Litre/minute and a maximum 50 Litre/minute as determined by patient comfort. O2 supplementation will be managed by the anesthesia and surgical health care team to maintain the oxygen saturation level in the blood between 92-95%. In the Nasal High-Flow group, when SPO2 is in the range of 92-95%, air will be given instead of oxygen for the 1st 3 nights and during the day, if required, till discharge, whichever is earlier.
Kezelés: Nasal High Flow
- Usual Care GroupEgyéb csoport
In the usual care, patients will receive oxygen at 2-4 Litre/minute via nasal cannula or 6 Litre/minute via facemask titrated to keep SpO2 level in the range of 92-95%. When SpO2 level reaches in the range of 92-95%, oxygen delivery will be discontinued.
Kezelés: Usual Care
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Nasal High Flow Therapy Versus Postoperative Usual Care in Surgical Patients with Unrecognized Obstructive Sleep Apnea: a Randomized Controlled Trial (A PHASE 2 STUDY)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.