Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Nasal High Flow Therapy in Surgical Patients with Unrecognized Obstructive Sleep Apnea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Hongkong, Kanada, Malajzia és Szingapúr8 helyszín, 4 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
22 fő vett részt
Kezdés
2019. okt. 1.
Befejezés
2025. jan. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Nasal High Flow
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.

Ki vehet részt

Életkor
45 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult, age ≥45 years, undergoing major elective non cardiac surgery under general and/or regional anesthesia with anticipated overnight stay or longer in hospital
  • Patients with untreated moderate-to-severe Obstructive Sleep Apnea
  • STOP-Bang score 5 or higher

Ki nem vehet részt

  • Predetermined need for postoperative CPAP therapy or ventilation,
  • Oxygen dependent due to moderate to severe chronic obstructive lung disease available Forced Expiratory Volume at 1 second of < 50% predicted) or advanced interstitial lung disease,
  • Pre-existing chronic hypercapnia or obesity hypoventilation syndrome, Intracranial and otolaryngological procedures, and
  • Cheyne-Stokes respiration or Central Apnea,
  • Unable to use nasal high-flow (nasal/oral malformations, pre-existing tracheostomy, planned postoperative nasal packing)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

4 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this study the investigators will determine whether using high flow oxygen in moderate-to-severe Obstructive Sleep Apnea patients following a major non cardiac surgery is more efficacious than usual care in preventing decrease in oxygen level in blood.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nasal High Flow GroupA vizsgált kezelés

    Nasal High-Flow oxygen delivery will be applied starting at airflow of minimum 20 Litre/minute. It will be titrated in 15Litre/minute increments to 35 Litre/minute and a maximum 50 Litre/minute as determined by patient comfort. O2 supplementation will be managed by the anesthesia and surgical health care team to maintain the oxygen saturation level in the blood between 92-95%. In the Nasal High-Flow group, when SPO2 is in the range of 92-95%, air will be given instead of oxygen for the 1st 3 nights and during the day, if required, till discharge, whichever is earlier.

    Kezelés: Nasal High Flow

  • Usual Care GroupEgyéb csoport

    In the usual care, patients will receive oxygen at 2-4 Litre/minute via nasal cannula or 6 Litre/minute via facemask titrated to keep SpO2 level in the range of 92-95%. When SpO2 level reaches in the range of 92-95%, oxygen delivery will be discontinued.

    Kezelés: Usual Care

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Nasal High Flow Therapy Versus Postoperative Usual Care in Surgical Patients with Unrecognized Obstructive Sleep Apnea: a Randomized Controlled Trial (A PHASE 2 STUDY)
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.