Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis

Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Population Health Research Institute
Hol
Barcelona, Madrid, Pamplona, Sabadell és Terrassa (Spanyolország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 124 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2270 fő, tervezett
Kezdés
2019. jún. 14.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Non-vitamin K oral anticoagulant (NOAC)
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 55 éves embereket keres, akiknek stressz (például műtét vagy súlyos betegség) idején átmeneti pitvarfibrillációjuk volt, és emellett fokozott a szélütés kockázatuk.

Életkor
55 éves vagy idősebb; a kockázati feltételek a korcsoporttól függnek (55-64, 65-74, 75 vagy idősebb).
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább 1 pitvarfibrillációs epizód nem szívműtét során vagy kórházi felvételt igénylő akut betegség alatt az elmúlt 35 napban. A szívritmusnak a randomizáláskor normálisnak (szinuszritmus) kell lennie.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akinek hosszú távú vérhígításra vagy hosszú távú kettős vérlemezke-gátló kezelésre van szüksége. Nem csatlakozhat, akinek az elmúlt 35 napban szívműtéte volt.
Biomarker vagy leletérték
55-74 évesek esetében az egyik feltétel a műtét utáni emelkedett troponinszint lehet. A CHA2DS2VASc pontszám legalább 3 (55-64 évesek) vagy legalább 2 (65-74 évesek) egy másik feltétel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kórházi felvétel fő oka szívprobléma volt
  • A műtét előtt ismert tartós pitvarfibrillációja volt
  • Nem szedhet szájon át szedhető vérhígítót, vagy vérzékenysége van, illetve korábban agyi, szemi vagy gerinccsatornai vérzése volt
  • Súlyos vesebetegség (CrCl <20 ml/min) vagy súlyos májzsugor (Child-Pugh C stádium)
  • Heveny szélütés az elmúlt 14 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • have ≥1 episode of clinically important AFOTS during any of the following conditions:; noncardiac surgery in the past 35 days, with at least an overnight hospital admission aftersurgery; noncardiac day surgery resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator; or; acute medical illness requiring hospital admission in the past 35 days and resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator
  • sinus rhythm at the time of randomization
  • any of the following high-risk criteria:; age 55-64 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥3, or an elevated postoperative troponin level; age 65-74 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥2, or an elevated postoperative troponin level; OR; age ≥75 years
  • provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • history of documented chronic AF prior to noncardiac surgery
  • expected to be non-compliant with follow-up and/or study medications
  • known life expectancy less than 1 year due to concomitant disease
  • previously enrolled in the trial
  • any cardiac diagnosis as the primary reason for hospital admission
  • severe renal insufficiency (CrCl <20 ml/min)
  • acute stroke in the past 14 days
  • underwent cardiac surgery in the past 35 days
  • history of nontraumatic intracranial, intraocular, or spinal bleeding
  • hemorrhagic disorder or bleeding diathesis
  • need for long-term systemic anticoagulation
  • ongoing need for long-term dual antiplatelet treatment
  • contraindication to oral anticoagulation
  • severe liver cirrhosis (i.e., Child-Pugh Class C)
  • women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential who are not taking effective contraception; OR

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 20 másik országban, 124 helyszínen

  • Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital del MarBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Vall D'Hebrón HospitalBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Ramon y CajalMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de NavarraPamplona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Corporacio Sanitaria Parc TauliSabadell, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Mútua TerrassaTerrassa, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multinational, investigator-initiated study of oral anticoagulation versus no anticoagulation for the prevention of stroke and other adverse cardiovascular events in patients with transient atrial fibrillation occurring transiently with stress and additional stroke risk factors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Non-vitamin K oral anticoagulant (NOAC)A vizsgált kezelés

    Participants randomized to the intervention arm will be prescribed one of the following NOACs for the duration of follow-up, unless they are undergoing a procedure with an increased risk of bleeding, have an adverse event or low calculated creatinine clearance, or decide to discontinue their use.

  • No anticoagulationNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the control arm will not be prescribed an oral anticoagulant unless they develop a clear indication for one during follow-up (e.g., recurrent nonoperative AF). They can be newly prescribed or continue taking low dose aspirin or another single antiplatelet agent as per the protocol. This will be decided by the participant's physician.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress - The ASPIRE-AF Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.