Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress
A legfontosabb adatok
- Hol
- Alessandria, Empoli, Milan, Palermo, Piacenza és Rozzano (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, legalább 55 éves embereket keres, akiknek stressz (például műtét vagy súlyos betegség) idején átmeneti pitvarfibrillációjuk volt, és emellett fokozott a szélütés kockázatuk.
- Életkor
- 55 éves vagy idősebb; a kockázati feltételek a korcsoporttól függnek (55-64, 65-74, 75 vagy idősebb).
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 pitvarfibrillációs epizód nem szívműtét során vagy kórházi felvételt igénylő akut betegség alatt az elmúlt 35 napban. A szívritmusnak a randomizáláskor normálisnak (szinuszritmus) kell lennie.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, akinek hosszú távú vérhígításra vagy hosszú távú kettős vérlemezke-gátló kezelésre van szüksége. Nem csatlakozhat, akinek az elmúlt 35 napban szívműtéte volt.
- Biomarker vagy leletérték
- 55-74 évesek esetében az egyik feltétel a műtét utáni emelkedett troponinszint lehet. A CHA2DS2VASc pontszám legalább 3 (55-64 évesek) vagy legalább 2 (65-74 évesek) egy másik feltétel.
A részvétel fő kizáró okai
- A kórházi felvétel fő oka szívprobléma volt
- A műtét előtt ismert tartós pitvarfibrillációja volt
- Nem szedhet szájon át szedhető vérhígítót, vagy vérzékenysége van, illetve korábban agyi, szemi vagy gerinccsatornai vérzése volt
- Súlyos vesebetegség (CrCl <20 ml/min) vagy súlyos májzsugor (Child-Pugh C stádium)
- Heveny szélütés az elmúlt 14 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- A.O.SS Antonio Biagio e Cesare Arrigo AlessandriaAlessandria, OlaszországRésztvevőt keres
- SOC Medicina Interna I – Azienda USL Toscana CentroEmpoli, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- La Maddalena S.p.A.Palermo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Unita Sanitaria Locale Di PiacenzaPiacenza, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Humanitas Research HospitalRozzano, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Population Health Research Institute
- Azonosító
- NCT03968393EU 2023-509142-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.
- Eredeti leírás
Multinational, investigator-initiated study of oral anticoagulation versus no anticoagulation for the prevention of stroke and other adverse cardiovascular events in patients with transient atrial fibrillation occurring transiently with stress and additional stroke risk factors.A teljes eredeti leírásKevesebb
Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress - The ASPIRE-AF Trial
Multinational, investigator-initiated study of oral anticoagulation versus no anticoagulation for the prevention of stroke and other adverse cardiovascular events in patients with transient atrial fibrillation occurring transiently with stress and additional stroke risk factors.
Bevonási feltételek: have ≥1 episode of clinically important AFOTS during any of the following conditions:; noncardiac surgery in the past 35 days, with at least an overnight hospital admission aftersurgery; noncardiac day surgery resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator; or; acute medical illness requiring hospital admission in the past 35 days and resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator; sinus rhythm at the time of randomization; any of the following high-risk criteria:; age 55-64 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥3, or an elevated postoperative troponin level; age 65-74 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥2, or an elevated postoperative troponin level; OR; age ≥75 years; provide written informed consent.
Kizáró feltételek: history of documented chronic AF prior to noncardiac surgery; expected to be non-compliant with follow-up and/or study medications; known life expectancy less than 1 year due to concomitant disease; previously enrolled in the trial; any cardiac diagnosis as the primary reason for hospital admission; severe renal insufficiency (CrCl <20 ml/min); acute stroke in the past 14 days; underwent cardiac surgery in the past 35 days; history of nontraumatic intracranial, intraocular, or spinal bleeding; hemorrhagic disorder or bleeding diathesis; need for long-term systemic anticoagulation; ongoing need for long-term dual antiplatelet treatment; contraindication to oral anticoagulation; severe liver cirrhosis (i.e., Child-Pugh Class C); women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential who are not taking effective contraception; OR.