Cannabis for the Prophylactic Treatment of Migraine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 25 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek krónikus migrénjük van, és legalább 2 megelőző migrénkezelést már kipróbáltak, de az nem volt elég hatásos, vagy nem tudták elviselni.
- Életkor
- 25 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hónapja fennálló migrén, és a szűrés előtti legalább 3 hónapban krónikus migrén, az ICHD-3 szerint.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 megelőző migrénkezelést ki kell próbálni, amely nem hatott vagy nem volt elviselhető. A jelenlegi megelőző gyógyszerek, köztük a Botulinum toxin injekciók is megengedettek, ha az adag 3 hónapja állandó, és a vizsgálat alatt nem változik.
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív elsődleges fejfájás, vagy bármilyen másodlagos fejfájás
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
- Súlyos mentális betegség, bármilyen pszichózis vagy skizofrénia, illetve szerhasználati zavar
- Rendszeres kannabiszhasználat az elmúlt 12 hónapban
- Szív- vagy agyi érbetegség, görcsrohamos betegség, máj- vagy súlyos vesebetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- CHAMP Research (Calgary Headache Assessment & Management Program)Calgary, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Calgary
- Azonosító
- NCT03972124
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of cannabis for the treatment of chronic migraine headaches. Study subjects will be randomized to one of three groups: lower dose CBD, higher dose CBD or placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
Cannabis for the Prophylactic Treatment of Migraine: a Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial
This study will evaluate the efficacy and safety of cannabis for the treatment of chronic migraine headaches. Study subjects will be randomized to one of three groups: lower dose CBD, higher dose CBD or placebo.
Bevonási feltételek: Subject is willing and able to give signed informed consent; Male and female patients aged 25 years or older; History of migraine for at least 12 months as diagnosed by the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3); Chronic migraine for at least the previous 3 months prior to screening, as diagnosed by ICHD-3; Migraine preventative medications (including Botulinum toxin injections) are permitted if dose is stable for the 3 month period prior to randomization, and no change to dose is planned for the entire duration of the study; Using a reliable method of contraception for females of child-bearing age; Failure of at least 2 prior migraine preventatives, either due to lack of efficacy with an appropriate trial of the medication, or due to lack of tolerability; Able to follow study procedures, fill out headache diaries, and complete questionnaires; Completion of at least 90% of the headache diary during the one month baseline period.
Kizáró feltételek: Regular use of cannabis for medical or recreational reasons during the previous 12 months; History of significant cardiovascular or cerebrovascular disease, such as previous myocardial infarction, stroke, or peripheral vascular disease; Use of interventions or devices, such as nerve blocks, sphenopalatine ganglion blocks, vagal nerve stimulators, and transcranial magnetic stimulators during the baseline period (weeks -4 to 0). These treatments will also be prohibited during the period of therapy (weeks 0 to 12); Use of transitional therapies such as a course of steroids or a dihydroergotamine protocol during the baseline period (weeks -4 to 0). These treatments will also be prohibited during the period of therapy (weeks 0 to 12); Overuse of triptan, dihydroergotamine, opioid, or barbiturate medications, defined as 10 or more days per month in the 3 months prior to randomization; Overuse of simple analgesics (such as acetaminophen, ibuprofen, aspirin), and non-steroidal anti-inflammatories (such as naproxen, ketorolac, diclofenac, etc.) defined as 15 or more days per month in the 3 months prior to randomization; Any secondary headache, such as headache related to intracranial hypertension, intracranial hypotension, hydrocephalus, intracranial mass lesion, etc; Active or significant history of major mental illness, including severe depression, or anxiety, and any history of psychosis or schizophrenia; History of or current substance use disorder; History of hypertension greater than 160/100 and not medically treated; Any past history of seizure disorder; Liver disease or liver enzymes two or more times the upper limit of normal at baseline; Any disorder or condition leading to hypersomnolence or excessive daytime drowsiness, such as narcolepsy, excessive use of sedatives/hypnotics, etc; Any other medical condition that in the opinion of the investigators may pose a health risk to the subject if entered into the clinical trial; Severe renal disease or GFR more than 30% below expected; Other active primary headaches, such as cluster headache, hemicrania continua, etc; Pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.