Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Plant Stanol Esters and Preventing Asthma Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University Medical Center
Hol
Maastricht (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2019. ápr. 29.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Soft chews containing 0.5g plant stanols (delivered as plant stanol esters)
  • Placebo soft chew
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-70 éves felnőtteket keres stabil allergiás asztmával, hogy kiderüljön, a napi növényi sztanolészter rágótabletta csökkenti-e az asztma tüneteit.

Életkor
18-70 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Allergiás asztma, GINA 1-4. lépcső, legalább az elmúlt három hónapban stabil (az asztma kontrollja és a tüdőfunkció nem változott).
Korábbi kezelés
Legalább egy éve szed felírt asztmagyógyszert. A vizsgálat előtt egy hónappal és a vizsgálat alatt nem fogyaszthat növényi szterint vagy sztanolt tartalmazó termékeket.
Biomarker vagy leletérték
BMI 20 és 35 kg/m2 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt évben leszokott, vagy a dohányzási előzmény 10 csomagévnél több
  • Allergia a rágótabletta valamelyik összetevőjére
  • Gyulladásos betegségek (szív- és érrendszeri betegségnél csak akkor, ha az 3 évnél kevesebbel ezelőtt volt, vagy nincs kontroll alatt)
  • Éhgyomri plazmaglükóz 7.0 mmol/L (126 mg/dL) felett vagy éhgyomri szérum TC 8.0 mmol/L (144 mg/dL) felett
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with allergic asthma (GINA step 1-4) which is in a stable phase at the moment of inclusion (defined as no changes in asthma control and lung function in (at least) the past three months)
  • Have been treated with prescribed asthma medication for at least one year
  • Aged 18-70 years old
  • BMI between 20 and 35 kg/m2
  • Willing to abstain from products containing plant sterols or stanols one month prior to the study (products with a cholesterol lowering claim of Becel ProActiv, Benecol, Danacol, store brands)
  • Willing to abstain from products containing plant sterols or stanols during the study (products with a cholesterol lowering claim of Becel ProActiv, Benecol, Danacol, store brands)
  • Willing to keep the intake of fish oil supplements constant

Ki nem vehet részt

  • Having donated blood within one month prior to the start of the study, or planning to donate blood during the study
  • Allergy to an ingredient of the soft chews
  • Suffering from inflammatory diseases (for CVD, illness must be minimally 3 years ago and currently under control in order to participate in the study)
  • Fasting plasma glucose > 7.0 mmol/L
  • Fasting serum TC > 8.0 mmol/L
  • Currently smoking or quitted smoking in the past year, with a maximum of 10 packyears as smoking history (packyears = packs per day * years of smoking)
  • Pregnant women
  • Breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaContact: Lieve van Brakel, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Plant stanols are known to lower low-density lipoprotein cholesterol. However, studies have suggested that these compounds also influence the immune system. Asthmatic responses are predominantly T helper (Th)2 cell dependent, while plant stanols were previously found to activate Th1 cells and shift the immune response away from the Th2 cell dominant asthmatic response. The question now is whether this also translates into a reduction of clinical symptoms in asthma patients.The primary objective of this study is to demonstrate clinical benefits of prolonged consumption of plant stanols (delivered via plant stanol esters) in asthma patients. The secondary objectives are to evaluate the mechanisms via which plant stanols modulate the immune system and to evaluate the effects of plant stanol ester consumption on cardiovascular (CVD) risk parameters.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Plant stanol groupA vizsgált kezelés

    This arm receives soft chews containing 0.5g of plant stanols (delivered as plant stanol esters).

    Kezelés: Soft chews containing 0.5g plant stanols (delivered as plant stanol esters)

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    This arm receives soft chews that do not contain 0.5g of plant stanols (delivered as plant stanol esters).

    Kezelés: Placebo soft chew

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of Long-term Daily Plant Stanol Ester Intake on Clinical Symptoms in Individuals With Allergic Asthma: an Exploratory Double-blind Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03983603: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.