A Registry-based Cluster Randomized Trial to Compare the Effect of Spironolactone vs. Eplerenone on Clinical Outcomes in Patients With Symptomatic Systolic Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Nv (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük és gyengült szívműködésük van, szerepelnek a dán szívelégtelenség-nyilvántartásban, és váltottak ki aldoszteron-antagonista gyógyszerre receptet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség, amelynél a bal kamrai ejekciós frakció a kezdetekor 40% alatti.
- Korábbi kezelés
- Ki kell váltania receptet aldoszteron-antagonista gyógyszerre. Nem válthatott ki ilyet a dán szívelégtelenség-nyilvántartásba való felvétel előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- A bal kamrai ejekciós frakció a kezdetekor <40%.
A részvétel fő kizáró okai
- Aldoszteron-antagonista gyógyszerre receptet váltott ki a dán szívelégtelenség-nyilvántartásba való felvétel előtt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Bispebjerg HospitalCopenhagen Nv, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bispebjerg Hospital
- Azonosító
- NCT03984591EU 2022-502239-20-00
- A regiszteradat frissítve
- 2023. február 1.
- Eredeti leírás
Objective The objective is to compare the efficacy of spironolactone and eplerenone on clinical outcome in patients with heart failure and a reduced ejection fraction.A teljes eredeti leírásKevesebb
Cluster and Registry Trials Of the Working Group of Heart Failure in Denmark: Are SPironolactone and Eplerenone Comparable Treatments?
Objective The objective is to compare the efficacy of spironolactone and eplerenone on clinical outcome in patients with heart failure and a reduced ejection fraction.
Method The study is a crossover cluster randomized trial. Each heart failure clinic in Denmark will be allocated to four periods (clusters): two periods with spironolactone and two periods with eplerenone as first drug. The planned total participation time for each department is 4 years and we estimate that data from 7200 patients will be accrued in this period. Endpoints will be assessed through Danish National Registries.
Bevonási feltételek: all patients registered in the Danish Heart Failure Registry who has a baseline left ventricular ejection fraction <40% and who has filled in a prescription for an aldosterone antagonist.
Kizáró feltételek: patients who had filled in a prescription for an aldosterone antagonist prior ro registration in the Danish Heart Failure Registry.