Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Alloplastic Total Temporomandibular Joint (TMJ) Replacement Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AO Innovation Translation Center
Hol
Falun, Lund, Stockholm és Uppsala (Svédország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2019. okt. 15.
Várható befejezés
2033. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who need a full artificial replacement of the jaw joint (TMJ). It collects data on their care for up to 5 years.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Jaw joint (temporomandibular joint) disorder that needs a full artificial joint replacement

A részvétel fő kizáró okai

  • Recent drug or alcohol abuse that would make reliable assessment impossible
  • Being pregnant
  • Planning to become pregnant during the study
  • Taking part in another medical device or medicine study in the previous month that could affect the results

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years and or older
  • Patients requiring alloplastic total TMJ replacement
  • Informed consent obtained, i.e.:; Ability to understand the content of the patient information/informed consent form (ICF); Willingness and ability to participate in the registry according to the Registry Plan (RP); Signed and dated ethics committee (EC) / Institutional review board (IRB) approved written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participation in any other medical device or medicinal product study within the previous month that could influence the results of the present study
  • Recent history of substance abuse (i.e. recreational drugs, alcohol) that would preclude reliable assessment
  • Pregnancy or women planning to conceive within the study period

Helyszínek itt: Svédország

Még 14 másik országban, 19 helyszínen

  • Falu HospitalFalun, SvédországContact: Jani Talvilahti, MDRésztvevőt keres
  • Skåne University HospitalLund, SvédországContact: Martin Bengtsson, MDRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Mattias Ulmner, MDRésztvevőt keres
  • Uppsala University HospitalUppsala, SvédországContact: Andreas Thor, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective data will be collected in approximately 200 patients treated with an TMJ replacement. Patients will be followed up according to the standard (routine) for up to 5 years after the treatment. Data collection will include underlying disease, treatment details, functional and patient reported outcomes (PRO)s and anticipated or procedure-related adverse events (i.e. complications).

A teljes eredeti leírásKevesebb

This registry is designed to be able to assess the number of patients who refuse alloplastic total TMJ replacement. Therefore, the participating sites are asked to register all cases of refused TMJ replacements too.

A vizsgálat csoportja

  • Alloplastic total TMJ replacement

    All treatments will remain the standard (routine) care procedures based on individual clinician's judgment and the patient characteristics. The registry does not dictate any specific treatment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
International, Multicenter, Prospective Registry to Collect Data of Patients Treated With Alloplastic Total Temporomandibular Joint (TMJ) Replacements
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.