Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

OSA and CV Outcomes in Patients With High Risk AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National University of Singapore
Hol: Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT04005508
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 1365 fő, tervezett
Kezdés: 2019. júl. 1.
Várható befejezés: 2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Overnight sleep study
A regiszteradat frissítve: 2024. június 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk (AF) van, és magas náluk a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Otthoni alvásvizsgálattal ellenőrzik az alvási apnoét.

Életkor: 22 és 99 év között
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Ismert pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), emellett magas szív- és érrendszeri kockázat, például magas vérnyomás, cukorbetegség, stroke, jelentős koszorúér-betegség, idült vesebetegség, vagy 75 éves vagy idősebb kor.
Korábbi kezelés: Aki már rendszeres CPAP-kezelést kap alvási apnoé miatt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

Ismert alvási apnoé rendszeres CPAP-kezeléssel
Szívbillentyű-eredetű AF (közepes vagy súlyos mitralis szűkület vagy mechanikus szívbillentyű)
Tartós pacemaker
1 évnél rövidebb várható élettartam más betegségek miatt
Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 22 or above
Known AF, including paroxysmal, persistent or permanent AF
High cardiovascular risk, defined as one or more of the following:; hypertension; diabetes mellitus; stroke; significant coronary artery disease (at least one stenosis of >50% diameter in at least one major epicardial artery based on CT or conventional coronary angiography, positive stress test [treadmill, myocardial perfusion scan, or stress echocardiography], previous percutaneous coronary intervention, or previous coronary artery bypass surgery); chronic kidney disease (excluding polycystic kidney disease) with an estimated glomerular filtration rate of <60 ml/min/1.73m2,; 10-year risk of cardiovascular disease of 15% or greater on the basis of the Framingham risk score, or; age of 75 years or older

Ki nem vehet részt

Life expectancy less than 1 year based on concomitant medical conditions
Valvular AF (moderate/severe mitral stenosis or mechanical heart valve)
Known OSA on regular CPAP treatment
Permanent pacemaker implantation
Unable to give research consent
Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

22 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

Chi-Hang LeeSingapore, SzingapúrContact: Lee CH Ronald, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The POACH study is part of the Cardiosleep research program. It is a prospective, observational, multicentre study conducted in Singapore. The recruitment target is 1365 patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible patients with AF and high cardiovascular risk will be recruited for a home-based sleep study using a FDA-approved portable device. The patients will be divided into 2 groups based on the presence or absence of OSA using apnoea-hypopnoea index ≥ 15 events/hour. The AF will be treated as per local standard practice. Participation in the POACH study will not affect the management of AF. Follow-up will be conducted every 6 months until the median follow-up duration has reached 2 years. The primary endpoint is a four-component composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke and heart failure hospitalisation.

Antecubital venous blood samples will be taken from the patients in the morning after the sleep study for targeted mass spectrometry which will measure 83 circulating metabolites. Sparse Principal Component Analysis will be used for data reduction. Identification of distinct associations between metabolic perturbations and OSA will be performed.

A vizsgálat 2 csoportja

OSA (Watch PAT AHI >/= 15 events per hour)
Patients found to have OSA by an overnight sleep study
Kezelés: Overnight sleep study
Non-OSA (Watch PAT AHI < 15 events per hour)
Patients found NOT to have OSA by an overnight sleep study
Kezelés: Overnight sleep study